Технические характеристики и инструкции по эксплуатации


image

h/p/cosmos sports & medical gmbh Am Sportplatz 8

DE 83365 Nussdorf-Traunstein / Germany phone + 49 / 86 69 / 86 42 0

fax + 49 / 86 69 / 86 42 49

email@h-p-cosmos.com www.h-p-cosmos.com


zebris Medical GmbH www.zebris.de Редакция текста: 07/08/2013

Содержание

  1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ 4

    1. ВВЕДЕНИЕ 4

    2. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ 5

    3. СТРУКТУРА РУКОВОДСТВА ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ ДЛЯ СИСТЕМЫ FDM-T 5

    4. УСЛОВНЫЕ ОБОЗНАЧЕНИЯ И СИМВОЛЫ 6

  2. ПРИМЕНЕНИЕ И БЕЗОПАСНОСТЬ 7

    1. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ 7

      1. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ 7

      2. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ 7

    2. БЕЗОПАСНОСТЬ 8

      1. УСЛОВИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ 8

      2. ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВКА 8

      3. ОБЯЗАННОСТИ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ 9

      4. ОБЩИЕ ПРАВИЛА БЕЗОПАСНОСТИ 10

      5. ПРАВИЛА БЕЗОПАСНОСТИ ДЛЯ БЕГОВОЙ ДОРОЖКИ 11

      6. ЗАПРЕЩЕННОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ 12

  3. ОПИСАНИЕ ПРОДУКТА 13

    1. КОМПОНЕНТЫ СИСТЕМЫ 13

    2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ДАТЧИКА FDM-T 13

    3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ИЗМЕРИТЕЛЬНЫХ СИСТЕМ FDM-T 13

    4. ПРИНЦИП ИЗМЕРЕНИЯ СИСТЕМ FDM-T 21

    5. СРЕДСТВА УПРАВЛЕНИЯ И СОЕДИНЕНИЯ 22

    6. СВЕТОДИОДНЫЕ ИНДИКАТОРЫ ИНТЕРФЕЙСНОГО БЛОКА 22

    7. ZEBRIS SYNC 23

      1. ВХОД СИНХРОНИЗАЦИИ (SYNC-IN) 24

      2. ВЫХОД СИНХРОНИЗАЦИИ (SYNC-OUT) 25

      3. БЛОК ИК-СИНХРОНИЗАЦИИ ДЛЯ DAB-BLUETOOTH (ZEBRIS ЭМГ) 26

    8. ЗАПАСНЫЕ ЧАСТИ СИСТЕМЫ FDM-T 27

    9. ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ ИЗМЕРИТЕЛЬНОЙ СИСТЕМЫ FDM-T 27

  4. ВИДЕО-МОДУЛЬ 30

    1. ПОДКЛЮЧЕНИЕ К СИСТЕМЕ FDM-T 30

      1. ПОДКЛЮЧЕНИЕ К ZEBRIS SYNCCAM 30

      2. ПОДКЛЮЧЕНИЕ К DV-КАМЕРЕ СО ВХОДОМ ДЛЯ ВНЕШНЕГО МИКРОФОНА 30

      3. СХЕМА ПОДКЛЮЧЕНИЯ SYNCCAM И SYNCLIGHT 31

      4. СХЕМА ПОДКЛЮЧЕНИЯ SYNCCAM И SYNCLIGHT PLUS 32

    2. SYNCCAM 33

    3. СВЕТОДИОДНЫЕ ВИДЕО ЛАМПЫ (SYNCLIGHT / SYNCLIGHT PLUS) 34

      1. SYNCLIGHT 36

      2. SYNCLIGHT PLUS 37

  5. МОДУЛЬ ТРЕНИРОВКИ ХОДЬБЫ 40

    1. ТРЕНИРОВКА ХОДЬБЫ ТИП M И L (H/P/COSMOS MERCURY И LOCOMOTION) 41

    2. ТРЕНИРОВКА ХОДЬБЫ ТИП Q И P (H/P/COSMOS QUASAR И PULSAR) 42

    3. ТРЕНИРОВКА ХОДЬБЫ ТИП D (DAUM ERGO_RUN) 43

    4. ТРЕНИРОВКА ХОДЬБЫ ТИП F (FORCELINK C-MIL 1.6 И C- MIL 1.8) 44

  6. УСТАНОВКА И ЭКСПЛУАТАЦИЯ СИСТЕМЫ FDM-T 45

    1. РАЗМЕЩЕНИЕ ИЗМЕРИТЕЛЬНОЙ СИСТЕМЫ 45

    2. УСТАНОВКА СЪЕМНОЙ МАНЖЕТЫ ДЛЯ КАБЕЛЯ 46

    3. ПОДКЛЮЧЕНИЕ ИЗМЕРИТЕЛЬНОЙ СИСТЕМЫ К ИСТОЧНИКУ ПИТАНИЯ 47

      1. БЛОК ПИТАНИЯ ДАТЧИКОВ FDM-T 47

      2. ПОДКЛЮЧЕНИЕ СИСТЕМЫ 48

    4. ТРЕБОВАНИЯ К КОМПЬЮТЕРУ 49

    5. УСТАНОВКА ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ZEBRIS FDM 50

    6. ВКЛЮЧЕНИЕ И ОТКЛЮЧЕНИЕ ДАТЧИКОВ FDM-T 50

    7. ВЫВОД СИСТЕМЫ ИЗ СОСТОЯНИЯ РАБОТЫ 50

    8. РЕКОМЕНДАЦИИ ДЛЯ ЗАПИСИ 51

      1. АНАЛИЗ БЕГОВОЙ ДОРОЖКИ 51

      2. ЗАПИСЬ ДАННЫХ 51

      3. СКОРОСТЬ ХОДЬБЫ 51

      4. ПОЛОЖЕНИЕ ТЕЛА 51

        zebris Medical GmbH FDM-T Технические характеристики и инструкции по эксплуатации Страница 2/66

      5. НАРОСТЫ 51

  7. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И ПРОВЕРКА БЕЗОПАСНОСТИ 52

    1. ОБЩИЕ ПРОЦЕДУРЫ ОБСЛУЖИВАНИЯ 52

    2. ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ПЕРИОДИЧЕСКИЕ ПРОВЕРКИ И КТБ 53

    3. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ ДАТЧИКА FDM-T 54

      1. ПРОЦЕДУРЫ КОНТРОЛЯ 54

      2. ПРОЦЕДУРЫ КАЛИБРОВКИ 54

    4. УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ 55

    5. ОЧИСТКА И ДЕЗИНФЕКЦИЯ 56

      1. ПРОЦЕДУРА ОЧИСТКИ 56

      2. ПРОЦЕДУРА ДЕЗИНФЕКЦИИ 56

    6. УТИЛИЗАЦИЯ 57

      1. УПАКОВКА 57

      2. ДИРЕКТИВА ЕС ОБ УТИЛИЗАЦИИ ЭЛЕКТРИЧЕСКОГО И ЭЛЕКТРОННОГО ОБОРУДОВАНИЯ 57

      3. АККУМУЛЯТОРЫ И БАТАРЕИ 57

  8. СТАНДАРТЫ ПО ТЕХНИКЕ БЕЗОПАСНОСТИ И КЛАССИФИКАЦИЯ СИСТЕМЫ 58

    1. КЛАССИФИКАЦИЯ СОГЛАСНО ПРИЛОЖЕНИЮ IX ДИРЕКТИВЫ 93/42/EЭС 58

    2. БЕЗОПАСНОСТЬ МЕДИЦИНСКОГО ЭЛЕКТРИЧЕСКОГО ПРИБОРА 58

      1. ПОДСОЕДИНЕНИЕ ИЗМЕРИТЕЛЬНОЙ СИСТЕМЫ FDM-T К ДРУГИМ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ 58

        ПРИБОРАМ 58

      2. ЗОНА ПАЦИЕНТА / ИСПЫТУЕМОГО 59

      3. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ МНОГОМЕСТНЫХ РОЗЕТОК 60

    3. ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ / ДЕКЛАРАЦИЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ 61

    4. ДЕКЛАРАЦИЯ СООТВЕТСТВИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ЛИНИИ (M) 64

    5. ДЕКЛАРАЦИЯ СООТВЕТСТВИЯ СПОРТИВНОЙ ЛИНИИ (S) 65


zebris Medical GmbH FDM-T Технические характеристики и инструкции по эксплуатации Страница 3/66

  1. Общие сведения


    1. Введение

      Уважаемые покупатели, мы рады, что Вы выбрали продукцию компании zebris. С 1987 г. компания zebris Medical GmbH занимается разработкой и производством измерительных систем для применения в медицине, реабилитации, диагностике, спорте и науке, удовлетворяя самым высоким требованиям в отношении технологии, безопасности и функциональности.

      Данное Руководство Пользователя предоставляет необходимую информацию для настройки системы и предлагает основные принципы для подготовки процедуры измерения и записи данных. Пожалуйста, внимательно прочитайте эти инструкции по эксплуатации перед установкой системы и использованием в первый раз, и храните их в непосредственной близости от измерительной системы. Инструкции по эксплуатации являются неотъемлемой частью измерительной системы и помогут вам в работе с системой в соответствии с установленными правилами.

      Несоблюдение требований безопасности, описанных в инструкциях по эксплуатации, может привести к опасным ситуациям. zebris Medical GmbH не несет никакой ответственности за травмы персонала или пациентов, ни за повреждения устройства, вызванные неправильным использованием измерительной системы для анализа ходьбы и стабилометрии.

      Вся информация об измерительной системе в данном руководстве была собрана, обобщена и проверена с особой тщательностью. Тем не менее, в руководстве могут встречаться опечатки, ошибки и изменения. Если Вы заметите какие-либо ошибки в этом руководстве, или если у Вас возникнут предложения по его улучшению, мы будем очень благодарны, если Вы сообщите нам о них.

      Так как мы продолжаем развивать и совершенствовать нашу продукцию, возможно, что после выхода этого руководства конфигурация аппаратного или программного обеспечения будет незначительно изменена, поэтому некоторые иллюстрации могут несколько отличаться от поставленного продукта.

      Мы желаем Вам успешной работы с измерительной системой zebris. С уважением, zebris Medical GmbH


      Авторские права

      Копирование этого документа и любых фрагментов из него без прямого согласия zebris Medical GmbH не допускается. Содержание этого документа ни в коем случае не может быть использовано для целей, не одобренных zebris Medical GmbH. Любое нарушение авторского права является уголовно наказуемым деянием.

      © Copyright zebris Medical GmbH / Все права защищены.

      © “ВиК медикал” ооо, перевод на русский язык, 08.2014г.


      zebris Medical GmbH FDM-T Технические характеристики и инструкции по эксплуатации Страница 4/66

    2. Производитель


      zebris Medical GmbH



      Max-Eyth-Weg 43

      Телефон

      +49 (0)7562 9726 0

      D-88316 Isny im Allgäu

      Телефакс

      +49 (0)7562 9726 50

      Германия



      Web: www.zebris.de

      E-Mail:

      info@zebris.de


      Поставщик

      ВиК медикал ooo


      119311, г. Москва,

      Телефон

      +7 (499)131 30 07

      ул. Крупской, д. 4, корп. 1

      Телефакс

      +7 (499)131 30 07

      Россия



      Web: www.vkmed.ru

      E-Mail:

      info@vkmed.ru


    3. Структура руководства пользователя для системы FDM-T

      Измерительная система FDM-T состоит из беговой дорожки, датчиков, измеряющих распределение плантарного давления, персонального компьютера и программного обеспечения. Датчики и беговая дорожка могут также использоваться независимо друг от друга и имеют отдельные источники питания и знак соответствия европейским стандартам.

      Настоящее руководство пользователя для измерительной системы FDM-T состоит из нескольких разделов:

      1. Технические характеристики и руководство пользователя по аппаратному обеспечению FDM-T

      2. Руководство пользователя для программного приложения zebris FDM

      3. Технические характеристики и руководство пользователя, поставляемые производителем беговой дорожки

      4. Руководство пользователя и технические характеристики вспомогательного оборудования (проектор и ПК)

        image

        Пожалуйста, следуйте руководствам пользователя, поставляемым производителями беговой дорожки и вспомогательного оборудования при установке системы, ее использовании, обслуживании и транспортировке.

        ПРИМЕЧАНИЕ

        Раздел Технические характеристики и руководство пользователя по аппаратному обеспечению FDM-T содержит, в основном, информацию, касающуюся технических характеристик и работы датчиков FDM-T, измеряющих распределения нагрузки, и их безопасной эксплуатации вместе с беговой дорожкой как измерительной системой.

        image

        Точное следование предписаниям во всех разделах инструкций по эксплуатации для измерительной системы является необходимым условием для ее использования по назначению.

        ВНИМАНИЕ

        Придерживайтесь основных правил безопасности и эксплуатации при работе с беговой дорожкой.


        zebris Medical GmbH FDM-T Технические характеристики и инструкции по эксплуатации Страница 5/66

    4. Условные обозначения и символы


      image

      Зеленые отметка на полях Руководства пользователя обозначают новую информацию о безопасности продукции.


      image

      Символы “ВНИМАНИЕ” у казывают на потенциальную угрозу для здоровья и безопасности пользователей и/ или пациентов. Предупреждения описывают возможные риски и способы их избежать.

      image

      image

      Знак СЕ на заводской табличке подтверждает соответствие измерительной системы с Директивой 73/23/ЕЭС и Директивой 89/366/ЕЭС (Директива по низковольтному оборудованию и Директива по электромагнитной совместимости).

      image

      image

      Знак CE с номером 0535 уполномоченного органа BSI (бывшего EUROCAT) на заводской табличке подтверждает соответствие системы с Директивой 93/42/EEC для медицинских приборов.


      Символ для производителя и даты производства.


      Прибор типа BF согласно DIN EN 60601-1

      image

      Символ для подключения внешнего блока питания (напряжение ПТ 15-20В с указанной полярностью)


      image USB-интерфейс

      image

      Символ указывает на то, что в соответствии с Директивой 2002/96/ЕЭС (директивы по отходам электронного и электрического оборудования) и национальными законами, изделие не должно утилизироваться вместе с бытовым мусором, и что в Европе оно должно быть утилизировано особым образом.


      image

      Внимательно прочитайте сопроводительную документацию, в частности, всю информацию, касающуюся безопасности продукции.


      image

      Этот символ указывает на потенциальную опасность, которая может привести к потере зрения. Это предупреждение указывает на тип опасности и как ее можно избежать.

      REF Артикул измерительной системы / вспомогательного оборудования.

      SN Серийный номер измерительной системы.


      zebris Medical GmbH FDM-T Технические характеристики и инструкции по эксплуатации Страница 6/66

  2. Применение и безопасность

    1. Использование по назначению

      Основная функция системы измерения распределения нагрузки FDM-T является измерение распределения давления под стопой человека с пространственным разрешением для анализа статической и динамической нагрузки, а также индивидуальных параметров ходьбы.

      Работа, а также оценка и хранение данных осуществляется при помощи компьютера с установленным программным обеспечением. Измерительные системы пригодны для работы с пациентами, которые способны следовать любым инструкциям оператора.

      Вес пациента ограничен максимально допустимым для беговой дорожки весом. Для работы FDM-T с детьми или с пациентами с тяжелыми двигательными нарушениями настоятельно рекомендуется наличие системы автоматической остановки при падении.

      Данная система предназначена для использования в профессиональных учреждениях (больницах, клиниках, научных учреждениях, реабилитационных центрах и специализированных ортопедических магазинах).

      Применение и эксплуатация системы может осуществляться только тщательно обученным персоналом, врачами, физиотерапевтами, ортопедами, которые смогут использовать полученные данные в медицинских целях для диагностики, лечения или ухода за пациентами с учетом истории болезни пациента в контексте других диагностических тестов.

          1. Показания к применению

            • Анализ стабилометрии и ходьбы “в норме” и при патологии.

            • Диагностика и коррекция неправильного положения стопы.

            • Диагностика и терапия нарушения равновесия / неправильного паттерна ходьбы.

            • Обнаружение неправильной механической нагрузки и перенапряжения для предотвращения физических проблем и для реабилитации инвалидов после травмы, несчастных случаев (аварий) или операций.

            • Поддержка в разработке, настройке и верификации ортопедической помощи для индивидуального ухода за пациентами.

            • Оценка равновесия и тренировка равновесия.

            • Тренировка ходьбы в сочетании с динамической визуальной стимуляцией (упражнения с использованием внешних стимулов) и тренировка c обратной связью в качестве терапевтических/восстановительных мер после операции, инсульта, у пациентов с болезнью Паркинсона, а также другими неврологическими и ортопедическими нарушениями.

            • Контроль успеха терапевтических/реабилитационных мер.

          2. Противопоказания

      • Пациенты, имеющие открытые раны и/или инфекции на ногах, должны использовать обувь во время работы с системой FDM.

      • Тренировка ходьбы может проводиться только после разрешения врача-специалиста у пациентов со следующими противопоказаниями: беременность, сердечные и/или артериальные заболевания, искусственные суставы или протезы, переломы, повреждения дисков или травматической болезни позвоночника.

        zebris Medical GmbH FDM-T Технические характеристики и инструкции по эксплуатации Страница 7/66

    2. Безопасность

          1. Условия окружающей среды


            Измерительные системы FDM-T предназначены для использования в сухих помещениях с ровной поверхностью, таких, как в больницах, врачебных кабинетах и лабораториях.


            Диапазон температуры 10°C до 40°C Относительная влажность 30% до 70%


            ВНИМАНИЕ

            Системы FDM-T НЕ должны использоваться во влажных зонах, влажных помещениях (плавательных бассейнах, саунах) или камерах искусственного климата.

            image

            Следует избегать прямого контакта с жидкостями, так как измерительная система не защищена от проникновения влаги. Это может привести к возгоранию, поражению электрическим током или другим несчастным случаям.

            Система FDM-T НЕ предназначена для работы в условиях вакуума, гипербарических или высокогорных камерах.

            Измерительные системы не предназначены для работы в потенциально взрывоопасных средах медицинских помещений или в средах, обогащенных кислородом.

            Устройства не должны эксплуатироваться в непосредственной близости от двигателей или трансформаторов с высокой присоединенной мощностью, а также от линий тока сети, так как области электрических или магнитных шумов могут исказить правильные измерения, соотв. сделать их неприменимыми. Устройства нужно беречь от влаги. Вентиляционные отверстия на беговой дорожке должны быть все время открыты, так чтобы воздух мог свободно циркулировать.


          2. Хранение и транспортировка


            Хранение и транспортировка измерительной системы должны производиться в оригинальной упаковке, предоставленной zebris.

            image

            Все FDM-T системы могут храниться без электроснабжения максимумом от 6 до 9 месяцев. После этого периода, батарея может быть полностью разряжена из-за отсутствия источника питания. Если хранение устройства превышает этот период,

            ПРИМЕЧАНИЕ может потребоваться перепрограммирование блока управления

            беговой дорожкой.

            Температура хранения -20°C to +70°C Относительная влажность 5% to 90% Давление воздуха 700 гПа до 1060 гПа



            zebris Medical GmbH FDM-T Технические характеристики и инструкции по эксплуатации Страница 8/66


            image

          3. Обязанности пользователя

            image

              • В соответствии с указанным назначением продукции zebris должны применяться и выполняться соответствующие указания общего порядка и/или национальные законы, национальные нормативы и технические правила для ввода в эксплуатацию и эксплуатации медицинских изделий. В Германии операторы, технический персонал и пользователи обязаны работать на своем оборудовании с учетом правил MPG.

              • Пользователи обязаны:

                • соблюдать все правила безопасности из руководства пользователя.

                • выполнять любые проверки и работы по техническому обслуживанию на регулярной основе, как это предусмотрено в данном руководстве пользователя.

                • использовать только исправное рабочее оборудование.

                • проверять функциональную безопасность и надлежащее состояние прибора перед работой.

                • хранить в свободном доступе все пользовательские руководства, которые входят в комплект поставки, в непосредственной близости от измерительной системы.

                • защитить себя, пациента или третьих лиц от опасностей.

                • избегать загрязнения окружающей среды данной продукцией.

              • При использовании системы должны соблюдаться действующие национальные правовые нормы, в частности:

                • действующие требования промышленной безопасности.

                • действующие мероприятия по технике безопасности.

              • Компания zebris отвечает за безопасность, надежность и производительность компонентов, если:

                • монтаж, распространение, перенастройка, изменения или ремонтные работы были проведены компанией zebris или третьими лицами, уполномоченными компанией zebris, обученными специалистами или сотрудниками авторизованных дилеров. Хранение и транспортировка должны быть произведены только в оригинальной упаковке, поставленной производителем.

                • устройство эксплуатировалось в соответствии с руководством пользователя.

                • в случае ремонта правила VDE 0751-1 "Периодические проверки и проверка перед вводом в эксплуатацию медицинского электрооборудования - общие правила" были полностью соблюдены.

                  image

                • компоненты информационной технологии, предоставляемые оператором, соответствуют техническим требованиям аппаратного и программного обеспечения, включенного в данное руководство, а также были установлены и настроены согласно соответствующим описаниям в настоящем руководстве пользователя.

                • комната, в которой производится установка, соответствует заданным условиям окружающей среды для измерительной системы и действующим правилам по установке.

                • система FDM, включая вспомогательное оборудование, подключены к сетевой розетке с защитным заземляющим проводником и эксплуатируется с правильным напряжением электросети.

                • вместе с системой используется исключительно программное обеспечение поставленное компанией zebris, а также компоненты и вспомогательное оборудование, перечисленные в данном руководстве.

                  zebris Medical GmbH FDM-T Технические характеристики и инструкции по эксплуатации Страница 9/66


                  image

          4. Общие правила безопасности


              • Применение и эксплуатация системы, а также оценка данных измерений и их интерпретация может осуществляться только обученным квалифицированным персоналом. Производитель не несет никакой ответственности за любые травмы людей, повреждения имущества или потерю данных в результате неправильного использования программного обеспечения, устройства или его составных частей.

              • Данные больных и данные измерений могут быть скопированы, перемещены или удалены только с помощью функции базы данных, предоставленной приложениями zebris. Если данные, изменены преднамеренно без использования функций базы данных, пользователь один несет ответственность за все связанные с этим риски.

              • Результаты измерений и анализа всегда должны интерпретироваться с учетом истории болезни пациента и в контексте других диагностических тестов квалифицированным и опытным специалистом, прошедшим тест на профессиональную пригодность.

              • Если должны быть предприняты какие либо меры для лечения на основе результатов измерений, измерительная система может быть использована только в качестве дополнительного средства для оценки, проведенной экспертом. Инвазивные меры или меры, угрожающие жизни и здоровью пациента, ни в коем случае не могут быть предприняты исключительно на основе результатов измерения без дополнительной проверки данных измерений другими методами.

              • Если будут выявлены какие-либо заметные повреждения устройства или запасных частей, они должны быть возвращены производителю для проверки на безопасность. Дальнейшее использование прибора или его составных частей не допускается, так как это может привести к серьезному ущербу и тяжелым травмам

                - даже к смертельному повреждению. Во всех случаях неисправности или сомнений следует обратиться к производителю или авторизованному торговому партнеру.

              • При проникновении каких-либо жидкостей в аппарат требуется проведение обязательного технического теста на безопасность. Поврежденные разъемы и провода должны быть заменены уполномоченным техническим специалистом. Устройство должно быть выведено из эксплуатации немедленно с маркировкой "Не работает", и следует предотвратить его использование путем удаления сетевого кабеля. Пожалуйста, немедленно обратитесь к авторизованному специалисту.

              • Измерительная система должна проверяться на правильность измерительной функции на регулярной основе. Вы можете найти более подробную информацию в главе 7 настоящего руководства пользователя.

              • Убедитесь, что все сетевые и соединительные кабели проложены правильно, так, чтобы никто не мог наступить на них или споткнуться. Регулярно проверяйте все кабели и соединительные контакты на наличие повреждений. Поврежденные блоки питания и кабели должны быть заменены до возобновления эксплуатации.

              • Никогда не вставляйте посторонние предметы в компоненты измерительной системы.

                image

              • В FDM-T систему интегрирован высокоточный спидометр. Это устройство содержит лазер класса 2 (ג = 650 нм, P> 1 мВт). Строго запрещается снимать какие-либо крышки беговой дорожки, которые отмечены символом, показанным слева, пока измерительная платформа подсоединена к источнику питания (при условии, что внешний блок питания платформы подключен к сети питания). Внимание: Другие процедуры, отличные от описанных в данном руководстве, могут привести к утечке опасного лазерного излучения. Прямой зрительный контакт с лазерным лучом может привести к серьезным травмам глаз.


                zebris Medical GmbH FDM-T Технические характеристики и инструкции по эксплуатации Страница 10/66


                image

          5. Правила безопасности для беговой дорожки


              • Беговая дорожка, входящая в состав измерительной системы FDM-T, является очень мощным устройством. Для безопасной эксплуатации FDM-T системы необходимо точно придерживаться правилам безопасности, описанным далее.

              • Работу измерительной системы на беговой дорожке можно начинать только после тщательного инструктажа пациента обученным персоналом. Измерения нельзя проводить без присмотра старшего персонала.

              • Не размещайте беговую дорожку на неустойчивой поверхности.

              • Не устанавливайте систему вблизи источников тепла или под прямыми лучами солнца напротив окна, поскольку увеличение температуры может привести к неточным результатам измерений.

              • Непосредственно позади беговой дорожки необходимо предусмотреть наличие свободной зоны безопасности длиной 2 м и шириной 1 м, которую следует покрыть мягким настилом (мягким матом). Во время работы в этой зоне не должно быть никаких предметов (например, видеокамеры, осветительного оборудования и т.д.).

              • В задней части бегового полотна и вдоль его сторон, а также (при его наличии) на подъемном механизме расположены опасные зазоры. Не надевайте свободную одежду, которая может попасть в зазоры роликов. Обязательно убедитесь, что если человек споткнется, его длинные волосы, свободная одежда, украшения и т.д., не соприкоснутся с задней частью бегового полотна (например, надевайте сетку для волос). В связи с опасностью спотыкания не помещайте одежду или украшения на или в непосредственной близости от беговой дорожки.

              • Перед использованием беговой дорожки убедитесь, что предохранительный зажим прикреплен к одежде и механизм складывания (при его наличии) хорошо зафиксирован. (Пожалуйста, не забудьте внимательно прочитать инструкцию по технике безопасности в руководстве пользователя, предоставляемого производителем беговой дорожке.)

              • Во время работы кнопка аварийной остановки всегда должна быть в пределах досягаемости пользователя и рабочего персонала.

              • Пациент должен начинать с медленной ходьбы. Через несколько минут скорость постепенно может быть увеличена в зависимости от физического состояния пациента.

              • Не запрыгивайте на беговое полотно и не спрыгивайте с него, пока оно находится в движении. Не останавливайтесь во время работы беговой дорожки, не поворачивайтесь и не делайте шаг в сторону или назад. Если такого рода паттерны движения необходимы для Ваших измерений, пожалуйста, убедитесь, что используете тип беговой дорожки с рамкой безопасности, с защитой от падения и с грудным ремнем 'остановка при падении'.

              • Перед транспортировкой беговой дорожки вытаскивайте сетевую вилку из розетки.


                zebris Medical GmbH FDM-T Технические характеристики и инструкции по эксплуатации Страница 11/66


                image

          6. Запрещенное использование


        • Неправильное и / или запрещенное использование измерительной системы не допускается и zebris недвусмысленно предупреждает о всех запретах, приведенных в этом разделе.

        • Не пытайтесь обслуживать беговую дорожку в любой другой форме, кроме той, что описана в настоящем Руководстве пользователя. Снимая защитные крышки, Вы можете подвергнуть себя действию смертельно высоких напряжений или других опасностей.

        • Обращаем Ваше внимание, что если Вы вносите какие-либо изменения в это сертифицированное устройство или в его вспомогательное оборудование без предварительного письменного согласия компании zebris, ваш юридическое право работать с устройством будут считаться недействительными. При внесении изменений в устройство без получения официального разрешения оператор обязан провести соответствующие исследования и испытания, чтобы гарантировать безопасное использование.

        • Запрещается устанавливать беговую дорожку в углублении, чтобы уменьшить высоту доступа дорожки. Этот способ установки может создать очень опасную область захвата на задней оси беговой дорожки. Производитель не берет на себя ответственность за полученные травмы, если беговая дорожка эксплуатируется в таком положении!

        • Использования с вспомогательными средствами на колесах запрещены (велоспорт, инвалидное кресло, роликовые коньки или роликовые лыжи), а также кроссовки с шипами или обувь на шпильках. Кроме очень высокого риска травмы, они могут нанести непоправимый ущерб датчикам.

        • Во время работы на беговой дорожке не должно находиться больше одного человека.

        • Детям и животным не разрешается использовать беговую дорожку без присмотра, они должны находиться на расстоянии по меньшей мере 5 м от беговой дорожки.

        • Любой способ перегрузки испытуемых строго запрещается. В случаях появления тошноты и головокружения, измерение должно быть немедленно прекращено, и проведена консультация врача.

        • Любая форма работы, сопряженная с повышенным риском, строго запрещена, например, спринт, или работа с испытуемыми, относящихся к группе повышенного риска.

        • Использование измерительной системы в состоянии алкогольного, наркотического или иного токсического опьянения строго запрещается.

        • Измерительные системы zebris не могут эксплуатироваться в любых других условиях окружающей среды, отличных от перечисленных в разделе "Технические характеристики", (например, во влажных зонах, помещениях с повышенной влажностью, или в климатических, вакуумных, гипербарических или декомпрессионных камерах и т.д.). Следует избегать прямого контакта с жидкостями, так как измерительная система не защищена от проникновения влаги. может привести к возгоранию, поражению электрическим током или другим несчастным случаям.


          zebris Medical GmbH FDM-T Технические характеристики и инструкции по эксплуатации Страница 12/66

  3. Описание продукта

    1. Компоненты системы

      В базовой конфигурации измерительная система состоит из следующих компонентов:

        • Беговая дорожка с системой интегрированных датчиков для измерения распределения плантарного давления

        • Предохранительный зажим для аварийной остановки

        • Сетевой кабель для подключения беговой дорожки

        • Блок внешнего источника питания для стабилометрической платформы FDM-T

        • USB кабель (тип A-B, длиной 3 м)

        • Прикладное программное обеспечение zebris FDM

        • Windows-совместимый ПК или ноутбук

        • Силиконовое масло для смазки бегущей ленты

        • Манжета для кабеля с винтами

        • Руководство пользователя для системы FDM-T, беговой дорожки, программного обеспечения zebris FDM


    2. Технические характеристики датчика FDM-T

      Датчики в разных системах FDM-T отличаются только по размеру измерительной зоны, количеству отдельных датчиков в сенсорном модуле и поддерживаемой частоте измерения. Все остальные технические характеристики идентичны.

      Интерфейсы USB

      Вход/выход синхронизации по частоте Видео синхронизация

      Инфракрасная синхронизация (дополнительно)

      Разъемы Блок интерфейса на раме корпуса беговой дорожки

      Принцип измерения емкостный принцип измерения давления

      Рабочее напряжение 16-18 В постоянного тока

      Потребляемая мощность максимум 60 Вт (в зависимости от типа)

      Электропитание через внешний

      блок источника питания 100 – 240 В переменного тока, 50/60 Гц

      Точность калиброванного

      диапазона измерений (1 – 120 Н/см2) ±5% от максимального диапазона Механические перекрестные помехи -25 дБ

      Порог давления 1 Н/см2


    3. Технические характеристики измерительных систем FDM-T

      В зависимости от типа беговой дорожки измерительные системы zebris FDM-T доступны как “медицинская линия” (M) для медицинского и как “спортивная линия”

      (S) для немедицинского применения.

      Для большинства типов систем датчики FDM-T доступны в разрешениях 1.4 датчиков /см2 (3i) и 0.6 датчиков /см2 (2i).


      zebris Medical GmbH FDM-T Технические характеристики и инструкции по эксплуатации Страница 13/66

      Тип FDM-TLR-3


      image



      Беговая дорожка

      Maxxus T1

      Скорость

      0.8 до 14 км/ч с интервалом 0.1 км/ч

      Бегущая поверхность

      123 x 44 см

      Мощность мотора

      1.47 кВт

      Источник питания

      230 В переменного тока, 50 Гц

      Класс защиты

      I

      Вес

      75 кг

      Размеры (Д x Ш x В)

      160 x 80 x 127 см / в сложенном виде 35 x 80 x 160 см

      Высота доступа трека

      19 см

      Подъем (наклон)

      отсутствует

      Макс. вес пользователя

      110 кг

      Цвет

      белый, серый

      Вариант


      FDM-TLR-3-3i

      Артикул №

      154.3133

      Платформа


      Артикул №

      124.3056

      Область датчиков / см

      94.8 x 40.6

      Количество датчиков

      Разрешение

      112 x 48 / 5376

      1.4 датчиков /см2

      Частота измерения

      100 Гц

      Инфракрасный интерфейс

      доп. ИК-блок


      zebris Medical GmbH FDM-T Технические характеристики и инструкции по эксплуатации Страница 14/66

      Тип FDM-TD


      image


      Беговая дорожка Daum electronic ergo run premium8

      Скорость 0.2 до 24 км/ч с интервалом 0.1 км/ч

      Бегущая поверхность 150 x 50 см

      Мощность мотора 2.2 кВт

      Источник питания 230В переменного тока, 50 Гц

      Класс защиты I

      Вес 190 кг


      Размеры (Д x Ш x В) 200 x 92 x 150 см

      Высота доступа трека 18 см

      Подъем (наклон) -2 % – 15% с интервалом 0.5%

      Макс. вес пользователя 150 кг

      Цвет серебристо-серый


      Вариант

      FDM-TDSL-3i

      FDM-TDS-3i

      FDM-TDS-2i

      Артикул №

      154.3111

      154.3110

      154.3219

      Platform




      Артикул №

      124.3047

      124.3049

      124.3249

      Область датчиков / см

      94.8 x 40.6

      108.4 x 47.4

      111.8 x 49.5

      Количество датчиков

      112 x 48 / 5376

      128 x 56 / 7168

      88 x 39 / 3432

      Разрешение

      1.4 датчиков /см2

      1.4 датчиков /см2

      0.6 датчиков /см2

      Частота измерения

      100 Гц

      120 / 240 Гц

      120 Гц

      Инфракрасный интерфейс

      доп. ИК-блок

      доп. ИК-блок

      доп. ИК-блок


      zebris Medical GmbH FDM-T Технические характеристики и инструкции по эксплуатации Страница 15/66

      Тип FDM-THM


      image


      Беговая дорожка h/p/cosmos mercury / mercury med

      Скорость 0 до 22 км/ч с интервалом 0.1 км/ч

      Бегущая поверхность 150 x 50 см

      Мощность мотора 3.3 кВт

      Источник питания 230 В переменного тока, 50 Гц

      Класс защиты I

      Вес 220 кг

      Размеры (Д x Ш x В) 210 x 80 x 137 см

      Высота доступа трека 18 см

      Подъем (наклон) 0 – 25% (-25% до + 25% с возможностью обратного направления бега) Макс. вес пользователя 200 кг

      Цвет серый алюминий RAL 9007


      Вариант

      FDM-THM-S-3i

      FDM-THM-S-2i

      FDM-THM-M-3i

      FDM-THM-M-2i

      Артикул №

      154.3115

      154.3215

      154.3125

      154.3425

      Платформа





      Артикул №

      124.3050

      124.3250

      124.3050

      124.3250

      Область датчиков/см

      108.4 x 47.4

      111.8 x 49.5

      108.4 x 47.4

      111.8 x 49.5

      Количество датчиков

      Разрешение

      128 x 56 / 7168

      1.4 датчиков / см2

      88 x 39 / 3432

      0.6 датчиков /см2

      128 x 56 / 7168

      1.4 датчиков /см2

      88 x 39 / 3432

      0.6 датчиков /см2

      Частота измерения

      120 / 240 Гц

      120 Гц

      120 / 240 Гц

      120 Гц

      Инфракрасный интерфейс

      доп. ИК-блок

      доп. ИК-блок

      доп. ИК-блок

      доп. ИК-блок


      zebris Medical GmbH FDM-T Технические характеристики и инструкции по эксплуатации Страница 16/66

      Тип FDM-THL


      image


      Беговая дорожка h/p/cosmos locomotion med (на основе mercury med)

      Скорость 0 до 10 км/ч с интервалом 0.1 км/ч

      Бегущая поверхность 150 x 50 см

      Мощность мотора 3.3 кВт

      Источник питания 230 В переменного тока, 50 Гц

      Класс защиты I

      Вес 250 кг

      Размеры (Д x Ш x В) 210 x 80 x 137 см

      Высота доступа трека 18 см

      Подъем (наклон) -15% (-15% до + 15% с возможностью обратного направления бега) Макс. вес пользователя 200 кг

      Цвет серый алюминий RAL 9007


      Вариант

      FDM-THL-M-3i

      FDM-THL-M-2i

      Артикул №

      154.3160

      154.3260

      Платформа



      Артикул №

      124.3050

      124.3250

      Область датчиков/см

      108.4 x 47.4

      111.8 x 49.5

      Количество датчиков

      Разрешение

      128 x 56 / 7168

      1.4 датчиков /см 2

      88 x 39 / 3432

      0.6 датчиков /см 2

      Частота измерения

      120 / 240 Гц

      120 Гц

      Инфракрасный интерфейс

      доп. ИК-блок

      доп. ИК-блок



      zebris Medical GmbH FDM-T Технические характеристики и инструкции по эксплуатации Страница 17/66

      Тип FDM-THQ


      image


      Беговая дорожка h/p/cosmos quasar / quasar med

      Скорость 0 до 25 км/ч с интервалом 0.1 км/ч

      Бегущая поверхность 170 x 65 см

      Мощность мотора 3.3 кВт

      Источник питания 230 В переменного тока, 50 Гц

      Класс защиты I

      Вес 430 кг

      Размеры (Д x Ш x В) 210 x 105 x 137 см

      Высота доступа трека 23 см

      Подъем (наклон) 0 – 28% (-28% дo + 28% с возможностью обратного направления бега) Макс. вес пользователя 200 кг

      Цвет серый алюминий RAL 9007


      Вариант

      FDM-THQ-S-3i

      FDM-THQ-S-2i

      FDM-THQ-M-3i

      FDM-THQ-M-2i

      Артикул №

      154.3140

      154.3240

      154.3141

      154.3241

      Платформа





      Артикул №

      124.3052

      124.3252

      124.3052

      124.3252

      Область датчиков/см

      135.5 x 54.1

      132.1 x 55.9

      135.5 x 54.1

      132.1 x 55.9

      Количество датчиков

      64 x 160 / 10240

      44 x 104 / 4576

      64 x 160 / 10240

      44 x 104 / 4576

      Разрешение

      1.4 датчиков /см 2

      0.6 датчиков /см 2

      1.4 датчиков /см 2

      0.6 датчиков /см 2

      Частота измерения

      120 / 300 Гц

      120 Гц

      120 / 300 Гц

      120 Гц

      Инфракрасный интерфейс

      доп. ИК-блок

      доп. ИК-блок

      доп. ИК-блок

      доп. ИК-блок


      zebris Medical GmbH FDM-T Технические характеристики и инструкции по эксплуатации Страница 18/66

      Тип FDM-THP



      image


      Беговая дорожка h/p/cosmos pulsar med

      Скорость 0 до 40 км/ч с интервалом 0.1 км/ч

      Бегущая поверхность 190 x 65 см

      Мощность мотора 3.3 кВт

      Источник питания 230 В переменного тока, 50 Гц

      Класс защиты I

      Вес 460 кг

      Размеры (Д x Ш x В) 250 x 105 x 140 см

      Высота доступа трека 23 см

      Подъем (наклон) -25% до + 25%

      Макс. вес пользователя 200 кг

      Цвет серый алюминий RAL 9007


      Вариант

      FDM-THP-M-3i

      FDM-THP-M-2i

      Артикул №

      154.3150

      154.3250

      Платформа



      Артикул №

      124.3059

      124.3253

      Область датчиков/см

      155 x 54,1

      155 x 54,1

      Количество датчиков

      Разрешение

      192 x 64 / 12288

      1,4 датчиков /см 2

      128 x 44 / 5632

      0,6 датчиков /см 2

      Частота измерения

      100 / 200 / 300 Гц

      100 / 200 / 300 Гц

      Инфракрасный интерфейс

      доп. ИК-блок

      доп. ИК-блок


      zebris Medical GmbH FDM-T Технические характеристики и инструкции по эксплуатации Страница 19/66

      Тип FDM-TF


      image


      Беговая дорожка

      ForceLink C-Mill 1.6

      ForceLink C-Mill 1.8

      Скорость

      0.1 -12 км/ч с интервалом 0.1 км/ч

      0.1 -12 км/ч с интервалом 0.1 км/ч

      Бегущая поверхность

      158 x 60 см

      178 x 70 см

      Мощность мотора

      1.8 кВт

      1.8 кВт

      Источник питания

      230 В переменного тока, 50/60 Гц

      230 В переменного тока, 50/60 Гц

      Класс защиты

      I

      I

      Вес

      200 кг

      250 кг

      Размеры (Д x Ш x В)

      210 x 90 x 13 см

      250 x 105 x 140 см

      Высота доступа трека

      18 см

      18 см

      Подъем (наклон)

      0 – 15% (дополнительно)

      0 – 15% (дополнительно)

      Макс. Вес пользователя

      135 кг

      135 кг

      Цвет

      серый

      серый



      Вариант

      FDM-TF1.6-3i

      FDM-TF1.6-2i

      FDM-TF1.8-3i

      FDM-TF1.8-2i

      Артикул №

      154.3171

      154.3271

      154.3170

      154.3270

      Платформа





      Артикул №

      124.3071

      124.3271

      124.3070

      124.3270

      Область датчиков/см

      108.4 x 47.4

      111.8 x 49.5

      135.5 x 54.1

      132.1 x 55.9

      Количество датчиков

      Разрешение

      7168

      1.4 датчиков /см 2

      3432

      0.6 датчиков /см 2

      10240

      1.4 датчиков /см 2

      4576

      0.6 датчиков /см 2

      Частота измерения

      120 Гц

      100 Гц

      120 Гц

      100 Гц

      Инфракрасный интерфейс

      доп. ИК-блок

      доп. ИК-блок

      доп. ИК-блок

      доп. ИК-блок


      zebris Medical GmbH FDM-T Технические характеристики и инструкции по эксплуатации Страница 20/66

    4. Принцип измерения систем FDM-T

      Система содержит измерительную матрицу, состоящую из емкостных датчиков давления, которые располагаются в столбцах и строках рядом друг с другом. Для измерения распределения плантарного давления по измерительной матрице емкость, пропорциональная прилагаемому давлению, определяется для каждого отдельного датчика. Для этого логический диск генерирует определенное количество синусоидальных импульсов эквивалентных количеству столбцов через дешифратор столбцов и передает их в соответствующий измерительный столбец. Аналоговый сигнал, вводимый в сдвиговый регистр по строкам, пропорционален зависящей от давления емкости и передается для дальнейшей обработки в электронные схемы управления и обработки сигналов, оттуда посылается к ПК и отображается на дисплее.

      image

      Сдвиговый ...

      регистр

      диодного ключа

      Сдвиговый регистр диодного ключа

      Драйвер дешифра- тора столбцов

      Сдвиговый регистр диодного ключа

      ...

      Сдвиговый регистр диодного ключа

      Генератор импульсов, логические схемы для управления

      Данные программы ЦП-внутренн. память

      ЦП

      Выпрямитель, усилитель, 8-битный АЦП

      Шина данных

      USB


      ПК

      внешний источник питания пер. т., соответст.

      МЭК 601


      ОП

      Калибр. данные Калибр.память

      Оптронная гальваническая развязка с выпрямителем

      Емкостная измерительная матрица

      Принципиальная электрическая схема измерительной системы



      zebris Medical GmbH FDM-T Технические характеристики и инструкции по эксплуатации Страница 21/66

    5. Средства управления и соединения

      Все кабельные соединения осуществляются через интерфейсный блок, который расположен внизу справа на обратной стороне беговой дорожки .


      image

      ИК-синх. Источник- питания

      Индикатор режима работы

      zebris синхр вход/выход

      Видео- сихр.

      USB-

      разъем


    6. Светодиодные индикаторы интерфейсного блока

      POWER Индикатор светится, когда блок питания подключен к интерфейсному блоку и к сети.


      STANDBY Индикатор светится, когда блок питания подключен к сети, USB-разъем соединен с ПК и драйвер аппаратного обеспечения платформы установлен правильно.


      MEASURE Индикатор светится во время процедуры измерения.


      USB Индикатор светится, когда USB-разъем соединен с ПК и драйвер аппаратного обеспечения платформы установлен правильно.


      zebris Medical GmbH FDM-T Технические характеристики и инструкции по эксплуатации Страница 22/66

    7. zebris SYNC

      zebris SYNC является стандартизированным решением для синхронизации системы FDM-T со сторонними измерительными приборами.

      image

      описанным в данном руководстве.

      внешних сигнала,

      устройств не соответствует характеристикам

      быть проверена в случае, если к zebris SYNC подключены устройства, которые не были изготовлены компанией zebris Medical GmbH.

      zebris не несет никакой ответственности за исправность и надежность системы, если тактовый сигнал от

      ответственность за безопасность всех сторонних устройств, используемых в сочетании с системой FDM-T.

      Правильная синхронизация всех измерительных данных должна

      ВНИМАНИЕ

      гальванической развязки согласно положениям МЭК 601-1, когда стороннее устройство синхронизируется с системой FDM-T. Это позволяет синхронизировать немедицинское оборудование с системой FDM-Т при условии, что приборы находятся вне доступа пациентов. Тем не менее, пользователь несет

      посредством

      гарантируется

      пациента

      Безопасность

      Разъемы SYNC-IN и SYNC-OUT обеспечивают вход и выход для поддержки покадровой синхронизации на входе и выходе. Оба разъема обеспечивают гальваническую защиту между сторонними системами и датчиком FDM-T.


      image



      zebris Medical GmbH FDM-T Технические характеристики и инструкции по эксплуатации Страница 23/66

          1. Вход синхронизации (SYNC-IN)


            Если к входу синхронизации SYNC-IN подключается стороннее устройство, то в зависимости от настройки приборов в прикладном программном обеспечении, измерение начинается/останавливается или синхронизируется покадрово с помощью сигнала от стороннего устройства.

            Вход защищен от неправильной поляризации, и контакт 1 запитан на +5 В ("1") посредством внутреннего нагрузочного резистора (2.7 кОм). Если этот вход установлен на 0 В ("0") с помощью переключателя или из-за замыкания, то активируется синхронизация SYNC-IN.


            Электрические характеристики

            Входное сопротивление (нагрузка 5В) 2.7 кОм

            VIH (входное напряжение высокого уровня) ≥ 2.0 В

            VIL (входное напряжение низкого уровня) ≤ 0.8 В Необходимая мин. длительность импульса для активации 1 мс


            Встроенное LEMO – гнездо в блоке интерфейса

            Серия „00“, 3-полюсное, кодирование 30° LEMO-Артикул №: EPA.00.303.NLN

            image

            Вид Гнездо, спереди

            Кодирование гнезда: 30°


            image


            image

            Соответствующий штекер для SYNC-IN:

            image

            LEMO-Артикул №: FGA.00 303.CLADxxxx


            image

            Вид Кодирование штекера: 30°


            Назначение контактов Контакт 1 Clk_IN

            Контакт 2 Activ_IN

            Контакт 3 GND

            Штекер, со стороны пайки

            image


            zebris Medical GmbH FDM-T Технические характеристики и инструкции по эксплуатации Страница 24/66

          2. Выход синхронизации (SYNC-OUT)


            Если к выходу синхронизации SYNC- OUT подключается стороннее устройство, то в зависимости от настройки в меню конфигурации прикладного программного обеспечения, измерение начинается/останавливается или синхронизируется покадрово на сторонней измерительной системе с помощью управляющего сигнала от системы FDM-T.


            Электрические характеристики

            Входное сопротивление 100 Ом Высокий уровень ≥ 2,0 В

            Низкий уровень ≤ 0,8 В


            Встроенный LEMO – гнездо в блоке интерфейса

            image

            Серия „00“, 4-полярное, кодирование 0° LEMO- Артикул №: EPG.00.304.NLN

            image

            Вид Гнездо, спереди

            Кодирование гнезда: 0°


            image


            Соответствующий штекер для SYNC-OUT

            image

            LEMO- Артикул №: FGG.00 304.CLADxxxx


            image

            Вид Кодирование штекера: 0°


            Назначение контактов Контакт 1 +5V

            Контакт 2 GND

            Контакт 3 Activ_OUT

            Контакт 4 Clk_OUT

            Штекер, со стороны пайки

            image


            zebris Medical GmbH FDM-T Технические характеристики и инструкции по эксплуатации Страница 25/66

          3. Блок ИК-синхронизации для DAB-Bluetooth (zebris ЭМГ)


      Для синхронизации системы FDM-T с zebris DAB-Bluetooth требуется дополнительно доступный ИК блок синхронизации.

      Артикул № 183.2021 / IRS-E Infrared Sync, длина кабеля 1м


      image


      ИК блок синхронизации подключается к системе через ИК разъем интерфейсного блока и затем просто и безопасно фиксируется на раме беговой дорожки посредством встроенного магнита.

      image


      Платформа FDM-T и DAB-Bluetooth синхронизируются автоматически, как только подключаются оба прибора и начинается процесс измерения.


      Назначение контактов ИК-блока

      image

      Контакт 1 не используется Контакт 2 + IR

      Контакт 3 GND Контакт 4 - IR


      zebris Medical GmbH FDM-T Технические характеристики и инструкции по эксплуатации Страница 26/66

    8. Запасные части системы FDM-T


      Артикул №

      Описание

      183.2035

      FDM-T Интерфейсный блок 2

      включает фиксирующие винты

      193.2035

      Защитная крышка для кабелей

      для крепления на интерфейсном блоке включает фиксирующие винты

      181.1515

      PS Treadmill V2

      Блок питания 60 Вт/16 В постоянного тока для датчиков FDM-T эквив. EN 60601-1 & UL

      720.0001

      Программное обеспечение zebris FDM для операц. системы Windows 7 32/64 Бит Загрузка обновлений

      из сервисного центра zebris: http://www.zebris.de/english/extranet/

      800.0510

      USB кабель A-B, длина 3 м

      Передача данных между интерфейсным блоком и ПК

      890.0510

      Руководство пользователя Печатную версию можно заказать за отдельную плату. Электронную версию можно бесплатно получить на сайте zebris:

      http://www.zebris.de/english/extranet/

      Иллюстрации


      image



      image


      image


      image



      image


      image


    9. Дополнительное оборудование измерительной системы FDM-T

      Артикул №

      Описание

      154.0190

      SYNCCam

      Камера с USB-кабелем, кабелем синхронизации, штативом и дополнительным программным обеспечением

      2103.0320

      SYNCCam USB-кабель A-B

      USB-кабель для HD-видеосигнала со штекерами высокого качества, экранированием и ферритами длиной 5м

      Иллюстрации


      image


      image

      zebris Medical GmbH FDM-T Технические характеристики и инструкции по эксплуатации Страница 27/66

      183.0016

      Video Sync-Control кабель 7.0

      Длина 7 м, с обеих сторон аудио штекер 3,5 мм с усилителем и светодиодным индикатором для DV-камеры

      183.0040

      Video Sync-Control кабель 0.9

      Длина 0.9 м, с обеих сторон аудио штекер 3.5 мм для прямого подключения SYNCLight к zebris SYNCCam

      183.0041

      Video Sync-Control кабель 2.5

      Длина 2.5 м, с обеих сторон аудио штекер 3.5 мм, без усилителя для zebris SYNCCam

      2103.0312

      Video Sync-Control удлинительный кабель

      Длина 5 м, аудио штекер и гнездо 3.5 мм


      154.0110


      SYNCLight

      с 10 мощными светодиодами, блоком питания, с плавной регулировкой яркости света VIDEOSYNC, без штатива


      3310.2220


      Блок питания SYNCLight

      Сетевой адаптер 40 Вт / 24 В постоянного тока


      154.0120


      SYNCLight Plus

      с 10 мощными светодиодами, блоком питания, с плавной регулировкой яркости света VIDEO SYNC, PULSE SYNC, zebris SYNC до 3-х SYNCLight Plus может быть встроено в осветительное устройство, без штатива

      3310.2210

      Блок питания SYNCLight plus

      Сетевой адаптер 110 Вт / 24 В постоянного тока, поддерживает до 3 SYNC Light plus

      185.0011

      Соединительный кабель SYNCLight plus

      для соединения до 3-х SYNCLight plus в цепочку, длина 1м



      image

      image

      image

      image

      image

      image

      image

      image

      image

      zebris Medical GmbH FDM-T Технические характеристики и инструкции по эксплуатации Страница 28/66

      183.2021

      IRS-E Infrared Sync

      Длина кабеля 1м для синхронизации с zebris DAB-Bluetooth (ЭМГ)

      155.1000

      Тренировка ходьбы тип M

      Модуль для тренировки ходьбы с помощью визуальной стимуляции на h/p/cosmos mercury. Содержит видео проектор с фиксатором и дополнительное программное обеспечение для zebris FDM.

      155.1001

      Тренировка ходьбы тип Q

      Модуль для тренировки ходьбы с помощью визуальной стимуляции на h/p/cosmos quasar. Содержит видео проектор с фиксатором и дополнительное программное обеспечение для zebris FDM.

      155.1002

      Тренировка ходьбы тип L

      Модуль для тренировки ходьбы с помощью визуальной стимуляции на h/p/cosmos locomotion. Содержит видео проектор с фиксатором и дополнительное программное обеспечение

      для zebris FDM.

      155.1003

      Тренировка ходьбы тип D

      Модуль для тренировки ходьбы с помощью визуальной стимуляции на Daum electronic ergo_run.

      Содержит видео проектор с фиксатором и дополнительное программное обеспечение

      155.1004

      Тренировка ходьбы тип F1.8

      Модуль для тренировки ходьбы с помощью визуальной стимуляции на ForceLink C-Mill 1.8. Содержит видео проектор с фиксатором и дополнительное программное обеспечение для zebris FDM.

      155.1005

      Тренировка ходьбы тип F1.6

      Модуль для тренировки ходьбы с помощью визуальной стимуляции на ForceLink C-Mill 1.6. Содержит видео проектор с фиксатором и дополнительное программное обеспечение для zebris FDM.

      155.1006

      Тренировка ходьбы тип P

      Модуль для тренировки ходьбы с помощью визуальной стимуляции на h/p/cosmos pulsar. Содержит видео проектор с фиксатором и дополнительное программное обеспечение для zebris FDM.



      image

      zebris Medical GmbH FDM-T Технические характеристики и инструкции по эксплуатации Страница 29/66

  4. Видео-модуль

    1. Подключение к системе FDM-T

      Система FDM-T может записывать данные одновременно с 2-х видеокамер zebris SYNCCam, которые доступны в качестве дополнительного оборудования. Для видеозаписи также возможен вариант использования высококачественных DV- камер с гнездом для внешнего микрофона.

      Для записи видео данных от датчиков распределения давления камера должна быть подключена к гальванически развязанному разъему VIDEOSYNC, расположенному на интерфейсном блоке.

      image

          1. Подключение к zebris SYNCCam

            zebris SYNCCam использует встроенную вспышку для синхронизации видеоданных и данных от датчиков распределения давления.

            Для подключения SYNCCam требуется следующий кабель синхронизации: Артикул № 183.0041 Video Sync-Control кабель 2.5

            Длина 2.5 м, без усилителя


            image


          2. Подключение к DV-камере со входом для внешнего микрофона


      Синхронизация осуществляется путем вставки тактовых сигналов в звуковую дорожку видеозаписи. Эти данные автоматически обрабатываются прикладным программным обеспечением zebris FDM для синхронизации данных платформы и видеосигнала.

      Для подключения к DV-камере требуется следующий кабель синхронизации: Артикул № 183.0016 / Video Sync-Control кабель

      Длина 7 м, с усилителем и светодиодным индикатором


      image


      zebris Medical GmbH FDM-T Технические характеристики и инструкции по эксплуатации Страница 30/66

      service@hpcosmos.com

      www.hpcosmos.com

      For h/p/cosmos treadmills please contact

      Страница 31/66

      zebris Medical GmbH FDM-T Технические характеристики и инструкции по эксплуатации

      Схема подключения SYNCCam и SYNCLight

      4.1.3

      image


      image



      ПРИМЕЧАНИЕ

      Разъемы VIDEOSYNC устройства SYNCLights не поддерживают обозначенное направление для входа и выхода сигнала синхронизации. Поэтому неважно, какой разъем выбран для подключения SYNCLight и интерфейсного блока.

      4.1.4 Схема подключения SYNCCam и SYNCLight plus



      image


      zebris Medical GmbH FDM-T Технические характеристики и инструкции по эксплуатации Страница 32/66

    2. SYNCCam

      SYNCCam является дополнительным оборудованием системы FDM-T и прекрасно подходит для использования в сочетании с измерением распределения плантарного давления. Настройки камеры доступны в “Настройках аппаратуры” в программном обеспечение zebris FDM. Камера подключается к ПК USB-кабелем типа A-B, входящим в комплект поставки.

      Камера оборудована ¼ дюймовой резьбой для штатива и может подходить к штативам zebris, а также к имеющимся в продаже штативам для фото- и видеооборудования.



      ВНИМАНИЕ


      Индикатор состояния

      Sync-LEDs мигают, когда камера отсоединена от USB-порта. Поэтому не рекомендуется смотреть прямо в камеру, когда она отсоединена, чтобы избежать ослепления.


      image

      image

      Синхр.-вход Разъем



      Светодиодная вспышка

      USB-разъем

      Тип B Синхр.-выход

      Разъем

      ¼ дюйм. резьба для штатива

      Технические характеристики

      Артикул № 154.0190

      Размеры 110 x 125 x 15 мм (Д x Ш x В)

      Вес около 190 г

      Источник питания USB (5 В постоянного тока / 500 мА) Разрешение 1920 x 1080 пикс. (Full-HD) / Автофокус

      Частота кадров 30 Гц

      image

      Для поддержания бесперебойной передачи видеосигнала необходимо использовать высококачественные USB-кабели.

      Пожалуйста, используйте только кабели, поставляемые с системой, ПРИМЕЧАНИЕ или кабели, рекомендованные фирмой zebris для подключения

      SYNCCam и ПК.

      Синхронизация Светодиодная вспышка, управляемая через разъем Sync-IN Крепление ¼ дюймовая резьба для штатива в нижней задней части.


      zebris Medical GmbH FDM-T Технические характеристики и инструкции по эксплуатации Страница 33/66

    3. Светодиодные видео лампы (SYNCLight / SYNCLight plus)

      Для получения видеозаписей с хорошим изображением важно поддерживать достаточный уровень освещенности. Только при надлежащих условиях освещения видеокамеры могут работать с достаточно короткой выдержкой, чтобы фиксировать быстрые движения и получать четкие изображения.

      Светодиодные видео лампы SYNCLight и SYNCLight plus являются дополнительным оборудованием для систем FDM-T и отлично подходят для использования в сочетании с zebris SYNCCam, а также с измерением распределения плантарного давления. Их яркость может плавно регулироваться.

      Интегрированный модуль синхронизации автоматически включает лампы в начале процесса измерения и выключает после его окончания.

      Лампы SYNCLights имеют ¼ дюймовую резьбу для штатива и подходят к штативам zebris, а также к имеющимся в продаже штативам для фото- и видеооборудования.

      image

      Радиаторы Верхний разъем

      панели



      image

      Для поддержания бесперебойной работы SYNCLights необходимо обеспечить достаточную циркуляцию воздуха для охлаждения черных радиаторов.

      ПРИМЕЧАНИЕ

      image

      Светодиодные модули


      ¼ дюйм. резьба

      штатива


      Маркировочная табличка

      Нижний разъем



      zebris Medical GmbH FDM-T Технические характеристики и инструкции по эксплуатации Страница 34/66

      Диаграмма направленности


      image


      image


      SYNCLight и SYNCLight plus могут работать в горизонтальном и вертикальном положениях.



      zebris Medical GmbH FDM-T Технические характеристики и инструкции по эксплуатации Страница 35/66

          1. SYNCLight

            Если сигнал синхронизации от интерфейсного блока системы FDM-T подключен к разъему VIDEOSYNC, SYNCLight автоматически включается и выключается, когда процесс измерения начинается или останавливается.

            Для использования набора синхронизации следует поставить переключатель режима SYNC в положение SYNC. В положении CONT SYNCLight находится в постоянно включенном состоянии. DIMMER (регулятор яркости света) может использоваться для настройки яркости света независимо от выбранного режима работы.

            Технические характеристики

            Артикул № 154.0110

            Размеры / Вес 155 x 210 x 38 мм (Д x Ш x В) / около 640 г

            Источник питания 24 В постоянного тока / 36 Вт Цветность света / Световой поток 6200 K / 1550 Люмен

            Синхронизация VIDEOSYNC (Вкл/Выкл с измерением плант. давл.)

            Крепление ¼ дюйм. резьба штатива на обратной стороне

            image

            Индикатор состояния

            Настройка яркости

            Переключатель режима SYNC


            Источник питания

            Интерпретация индикатора состояния

            Зеленый Прибор готов к использованию или находится в эксплуатации.

            VIDEOSYNC

            image

            разъемы (3мм телеф.)

            Оранжевый Оранжевый цвет показывает, что достигнута максимальная рабочая температура. В этот момент рабочий ток автоматически снижается (что приводит к понижению яркости) для того, чтобы предотвратить перегрев SYNCLight plus.

            Блок питания

            Вход

            Выход

            Кабель

            Длина

            100 – 240 В перем. тока

            24 В пост. тока

            Проводник пост. тока

            1.7 м

            50 – 60 Гц

            40 Вт

            Сетевой шнур

            Штепсельный адаптер

            Для работы SYNCLight необходимо, чтобы блок питания был подключен. Артикул № 3310.2220

            zebris Medical GmbH FDM-T Технические характеристики и инструкции по эксплуатации Страница 36/66

          2. SYNCLight plus

      SYNCLight plus поддерживает zebris VIDEOSYNC, а также более сложные режимы синхронизации, которые могут потребоваться для использования индустриальных камер.

      Для использования режимов синхронизации установите переключатель режима в положение SYNC. В положении CONT SYNCLight находится в постоянно включенном состоянии. DIMMER (регулятор яркости света) может использоваться для настройки яркости света независимо от выбранного режима работы.

      В осветительное устройство можно объединить до 3-х SYNCLight plus. Для этого они должны быть соединены кабелем адаптера. Кабель адаптера обеспечивает энергоснабжение, а также передачу для сигналов синхронизации.

      Технические характеристики

      Артикул № 154.0120

      Размеры / Вес 155 x 210 x 38 мм (Д x Ш x В) / около 640 г

      Источник питания 24 В постоянного тока / 36 Вт Цветность света / Свет. поток 6200 K / 1550 Люмен

      Синхронизация VIDEO SYNC Вкл/Выкл с измерениями плант. давл.

      PULSE SYNC Синхр.выдержки с индустр.камерами SYNC IN Стандартная синхронизация zebris

      (Совместим с платформой SYNC IN/OUT)

      Крепление ¼ дюймовая резьба для штатива на обратной стороне Режим “ведущий - ведомый” выкл макс. 3 SYNCLight plus кабелем адаптера 185.0011/SL-C1

      image

      Индикатор состояния

      Настройка яркости

      Переключатель

      режима SYNC Питание- Выход


      Источник питания

      PULSE SYNC

      (Индустр. камера)

      zebris SYNC IN

      VIDEO SYNC

      разъемы (3мм телеф. гнездо)

      Интерпретация индикатора состояния

      Зеленый Прибор готов к использованию или находится в эксплуатации.

      Оранжевый Оранжевый цвет показывает, что достигнута максимальная рабочая температура. В этот момент рабочий ток автоматически снижается (что приводит к понижению яркости) для того, чтобы предотвратить перегрев SYNCLight plus.

      zebris Medical GmbH FDM-T Технические характеристики и инструкции по эксплуатации Страница 37/66

      Источник питания

      Для работы SYNCLight необходимо, чтобы блок питания был подключен. Артикул № 3310.2210

      Вход

      Выход

      Кабель

      Длина

      100 – 240 В перем. тока

      24 В пост. тока

      Сетевой шнур

      1.7 м

      50 – 60 Гц

      110 Вт

      Проводник пост. тока

      1.7 м


      SYNC-Режимы


      Режимы

      Характеристики

      VIDEO SYNC IN

      С защитой от статического разряда и перемены полярности

      Входное сопротивление: 38 кОм (пер. т.) Уровень сигнала: переменный ток

      Уровень триггера: 15 мВ


      VIDEO SYNC OUT


      С защитой от статического разряда и перемены полярности

      Сигнал от VIDEO SYNC IN передается прямо на VIDEO SYNC OUT и может использоваться для управления дополнительными приборами.

      SYNC IN

      С защитой от статического разряда и перемены полярности

      Входное сопротивление: 38 кОм (нагруз. резистор) VIH (входн.напряжение высок.уровня): ≥ 3.7 В VIL (входн.напряжение низк.уровня): ≤ 3.0 В

      Оба сигнала могут быть использованы как триггерный вход (“AKTIV” также как “CLK”) и обладают тем же эффектом.

      Сигнал включает светодиоды на уровне Т

      яркости, на уровне заданном DIMMER-ом.

      SYNC IN является стандартным синхронизационным средством (zebris SYNC) всех измерительных систем zebris и предназначен для синхронизации системы освещения с измерительным сигналом другой измерительной системы zebris (например, CMS).

      Для использования SYNC IN, переключатель режима SYNC должен быть установлен в положение SYNC.

      Назначение контактов



      image


      image



      image image


      3-Контактн. разъем

      Контакт 1: CLK

      Контакт 2: AKTIV

      Контакт 3: GND ип разъема LEMO- Артикул №

      FGA.00 303.CLADxxxx


      zebris Medical GmbH FDM-T Технические характеристики и инструкции по эксплуатации Страница 38/66

      Режимы Характеристики Назначение контактов

      PULSE SYNC

      С защитой от ЭСР, вход с гарантированной переменой полярности

      Входное сопротивление: 2 кОм (нагруз. резистор) VIH (входн.напряжение высок.уровня): 2.0 В VIL (входн.напряжение низк.уровня): 0.8 В Полярность: Lo Active

      Когда используется режим PULSE SYNC яркость светодиодов установлена на 150%.

      Выход затвора индустриальных высокоскоростных камер может быть использован как триггерный сигнал для PULSE SYNC.

      При использовании импульсного света оптимальные условия освещения для промышленных камер могут быть достигнуты, не будучи слишком яркими или раздражающими для человеческого зрения.

      Для использования PULSE SYNC переключатель режима SYNC должен быть установлен в положение SYNC.


      image


      6-контактн. разъем

      Контакт 4: Вход

      Контакт 5: GND

      Тип разъема

      HIROSE HR10A-7P-6S


      image

      Вход триггера камеры

      Задержка: 50µS

      Включение освещения

      Временная диаграмма при переключении света Вкл.:


      Задержка на 50µS


      Триггерный выход должен быть предустановлен на это значение.


      image

      Вход триггера

      камеры

      Нет задержки!

      Выключение освещения

      Временная диаграмма при переключении света Выкл.:


      Нет задержки (0µS)


      Не требуется настройка триггерного выхода!



      zebris Medical GmbH FDM-T Технические характеристики и инструкции по эксплуатации Страница 39/66

  5. Модуль тренировки ходьбы

    image

    Для тренировки ходьбы и тренировки с обратной связью (Forest Walk - виртуальная прогулка по лесу) на раме беговой дорожки может быть установлен блок видеопроектора. Различные типы беговых дорожек требуют разных адаптеров для подсоединения проектора. Сборка доступных типов адаптеров описана ниже.



    ПРИМЕЧАНИЕ

    Чтобы получить инструкции по установке, монтажу и безопасности проектора, пожалуйста, обратитесь к руководству пользователя производителя проектора.

    image

    Во время длительной эксплуатации проектор может сильно нагреться в области лампы и у вентиляционных отверстий, поэтому его не следует трогать.

    ВНИМАНИЕ

    image

    Для того чтобы свести к минимуму риск падения и продлить срок службы проекционной лампы, проектор должен быть включен только во время тренировки ходьбы.

    ВНИМАНИЕ

    image

    У беговых дорожек с возможностью обратного направления

    движения при включении обратного направления движения проектор нужно отключить от сети.

    При установленном проекторе при обратном ходе движения повышается риск получения травмы от падения из-за проектора, поэтому на беговых дорожках с возможностью обратного

    ВНИМАНИЕ направления движения следует использовать средства безопасности (рамка безопасности с нагрудным ремнем).

    Проектор напрямую подключен к соответствующему аппаратному интерфейсу (в основном HMDI или DVI). Во время тренировки ходьбы проекция управляется модулем тренировки ходьбы программного обеспечения zebris FDM.






    zebris Medical GmbH FDM-T Технические характеристики и инструкции по эксплуатации Страница 40/66

    1. Тренировка ходьбы тип M и L (h/p/cosmos mercury и locomotion)

      Дополнительное оборудование для тренировки ходьбы с помощью визуальной стимуляции на беговой дорожке типа h/p/cosmos mercury.


      Монтаж крепления проектора


      image

      (1)


      430 mm

      (2)

      Необходимые инструменты:

      • Шестигранный ключ 6 мм / 8 мм

      • Дрель Ø 5.0 мм

      • Резьбовая фреза M6

      1. Снимите винт (1) с поручня беговой дорожки.

      2. Для крепления задней фиксационной опоры нужно просверлить резьбовое отверстие (2) на расстоянии 430 мм от отверстия в передней части поручня (1).


        image

      3. Соберите детали адаптера в последовательности, показанной на рисунке слева.

      4. Привинтите четыре фиксационные опоры к раме беговой дорожки и прикрепите С-образные балки к опорам с помощью винтов, входящих в комплект поставки.

      5. Закрепите овальную поперечную балку с помощью двух винтов.

      6. Прикрепите стойку проектора к поперечной балке с помощью винтов, входящих в комплект поставки.

        image

        Пожалуйста, регулярно проверяйте (рекомендуется через каждые 25 часов работы) плотность фиксации всех винтов на поручне и стойке проектора.

        ВНИМАНИЕ

        Для того чтобы закрепить проектор на стойке, пожалуйста, обратитесь к руководству пользователя производителя проектора.




        zebris Medical GmbH FDM-T Технические характеристики и инструкции по эксплуатации Страница 41/66

    2. Тренировка ходьбы тип Q и P (h/p/cosmos quasar и pulsar)

      Дополнительное оборудование для тренировки ходьбы с помощью визуальной стимуляции на беговой дорожке типа h/p/cosmos quasar.


      Монтаж крепления проектора


      image

      Необходимые инструменты:

      • Шестигранный ключ 6 мм

      • Отвертка Филипс

      1. Выкрутите винты, отмеченные красным цветом, из поручней беговой дорожки.


      2. Соберите детали адаптера в последовательности, показанной на рисунке слева.

      3. Привинтите четыре фиксационные опоры к раме беговой дорожки и прикрепите С-образные балки к опорам с помощью винтов, входящих в комплект поставки.

      4. Прикрепите овальную поперечную балку с помощью двух винтов.

      5. Прикрепите стойку проектора к поперечной балке с помощью винтов, входящих в комплект поставки.

        image

        Для того чтобы закрепить проектор на стойке, пожалуйста, обратитесь к руководству пользователя производителя проектора.



        ВНИМАНИЕ

        Пожалуйста, регулярно проверяйте (рекомендуется через каждые 25 часов работы) плотность фиксации всех винтов на поручне и стойке проектора.



        zebris Medical GmbH FDM-T Технические характеристики и инструкции по эксплуатации Страница 42/66

    3. Тренировка ходьбы тип D (daum ergo_run)

      Дополнительное оборудование для тренировки ходьбы с помощью визуальной стимуляции на беговой дорожке типа daum ergo_run.


      Монтаж крепления проектора


      image

      Необходимые инструменты: Шестигранный ключ 4 мм, 5 мм

      1. Снимите крышку фиксирующих винтов для поручней на обеих сторонах беговой дорожки.


      2. Прикрепите адаптер проектора к основным стойкам, используя винты, входящие в комплект поставки (болты DIN 912 M6x45 с торцевым ключом). Для этого используйте торцевой ключ размера 5 мм.


      3. Снимите уже закрепленные на адаптер винты. Для этого используйте шестигранный ключ 4 мм.


      4. Поставьте стойку проектора на адаптер, как показано на рисунке слева, и закрепите ее винтами, снятыми ранее.


        image

      5. После закрепления крышек сборка стоек окончена.

        image

        Пожалуйста, регулярно проверяйте (рекомендуется через каждые 25 часов работы) плотность фиксации всех винтов на поручне и стойке проектора.

        ВНИМАНИЕ

        Для того чтобы закрепить проектор на стойке, пожалуйста, обратитесь к руководству пользователя производителя проектора.


        zebris Medical GmbH FDM-T Технические характеристики и инструкции по эксплуатации Страница 43/66

    4. Тренировка ходьбы тип F (ForceLink C-Mil 1.6 и C- Mil 1.8)

      Дополнительное оборудование для тренировки ходьбы с помощью визуальной стимуляции на беговой дорожке типа Forcelink.


      Монтаж крепления проектора


      image

      Необходимые инструменты: Шестигранный ключ 4 мм, 5 мм

      1. Снимите фиксирующие винты на обеих сторонах переднего поручня. Затем осторожно вытащите его из гнезд по направлению вверх.


      2. Вставьте адаптер проектора в гнезда переднего поручня. Снова установите поручень в гнезда и тщательно зафиксируйте его, затянув винты.


      3. Поставьте стойку проектора на адаптер, как показано на рисунке слева, и закрепите его с помощью винтов, снятых ранее.


        image

      4. После закрепления крышек сборка стоек окончена..


        image

        image

        Для того чтобы закрепить проектор на стойке, пожалуйста, обратитесь к руководству пользователя производителя проектора.



        ВНИМАНИЕ

        Пожалуйста, регулярно проверяйте (рекомендуется через каждые 25 часов работы) плотность фиксации всех винтов на поручне и стойке проектора.


        zebris Medical GmbH FDM-T Технические характеристики и инструкции по эксплуатации Страница 44/66

  6. Установка и эксплуатация системы FDM-T

    image

    1. Размещение измерительной системы



      image

      Непосредственно позади беговой дорожки необходимо предусмотреть наличие свободной зоны безопасности длиной 2 м и шириной 1 м на случай, если пациент споткнется. В этой

      ВНИМАНИЕ зоне не должно быть никаких предметов (видеокамеры и пр.).

      ПРИМЕЧАНИЕ

      Чтобы получить инструкции по установке, монтажу и безопасности беговой дорожки, пожалуйста, обратитесь к руководству пользователя производителя беговой дорожки.




      ВНИМАНИЕ

      Строго запрещается устанавливать беговую дорожку в углублении, чтобы уменьшить высоту доступа дорожки. Этот способ установки может создать очень опасную область захвата на задней оси беговой дорожки. Производитель не берет на себя ответственность за полученные травмы, если беговая дорожка эксплуатируется в таком положении!


      image

      • Рекомендуется положить гимнастический коврик или другой мягкий настил в области безопасности позади беговой дорожки.

      • Пол, на котором устанавливается оборудование, должен быть абсолютно ровным и горизонтальным.

      • Полотно беговой дорожки должно быть проверено после установки или после перемещения в другое место и при необходимости отрегулировано (для этого, пожалуйста, обратитесь к руководству пользователя производителя беговой дорожки).

      • Установите измерительную систему таким образом, чтобы сетевая розетка была легко доступна и оборудование можно было отсоединять от источника питания.

      • После того как беговая дорожка надежно установлена и выровнена по горизонтали, она может быть подключена к подходящей сетевой розетке и введена в эксплуатацию.


        zebris Medical GmbH FDM-T Технические характеристики и инструкции по эксплуатации Страница 45/66

        Для ввода в эксплуатацию системы FDM-T для анализа ходьбы и стабилометрии необходимы соответствующий блок питания, USB-кабель типа A-B, а также установочный компакт-диск с прикладным программным обеспечением zebris FDM. Все компоненты включены в комплект поставки измерительной системы FDM-T.

        Все кабельные соединения датчика FDM-T интегрированы в интерфейсный блок, который размещается на обратной стороне рамы беговой дорожки.


    2. Установка съемной манжеты для кабеля

      Съемная манжета для кабелей крепится к интерфейсному блоку при помощи винтов (3 x 6 мм), входящих в комплект поставки вместе с измерительной системой, как показано на рисунке внизу.

      image


      zebris Medical GmbH FDM-T Технические характеристики и инструкции по эксплуатации Страница 46/66

    3. Подключение измерительной системы к источнику питания

          1. Блок питания датчиков FDM-T


            image

            Для корректной работы датчика FDM-T, используйте исключительно адаптер питания, разрешенный фирмой zebris и совместимый со всеми системами FDM-T.

            ВНИМАНИЕ

            Чтобы подключить датчик FDM-T к источнику питания, подсоедините блок питания к сетевой розетке и к гнезду питания на интерфейсном блоке.



            Артикул №

            181.1515 / PS Treadmill V2


            Вход

            100 - 240 В перем. т.

            50 - 60 Гц

            Выход

            16 В пост. т. 60 Вт

            Кабель

            Сетевой шнур Проводник пост. т.

            Длина

            1.7 м 5 м


            image

            Расположение контактов / полярность


            „-“ Контакт: внешний контакт

            полого штекера

            „+“ Контакт: внутренний контакт

            полого штекера

            image

            Перед подключением измерительной системы к источнику питания сравните технические характеристики на этикетке блока питания и на беговой дорожке с местными характеристиками, относительно напряжения и частоты сети.

            image

            Перед подключением или использованием измерительной системы выполните визуальный контроль блока питания, сетевого кабеля и разъема, а также контактов заземления. Уполномоченному персоналу следует немедленно заменить

            ВНИМАНИЕ поврежденные блоки питания, кабели или штекеры и разъемы.

            ПРИМЕЧАНИЕ

            Подключайте только при их соответствии.



            zebris Medical GmbH FDM-T Технические характеристики и инструкции по эксплуатации Страница 47/66

          2. Подключение системы


      image

      Беговая дорожка и блок питания FDM-T должны быть подключены непосредственно к настенной розетке. Не допускается использовать удлинители и/или многоместные

      ВНИМАНИЕ розетки.

      image

      разделение между источником питания компонентов системы, которые могут быть расположены в непосредственной близости от пациента (беговая дорожка, включая платформу) и теми, которые должны быть расположены вне доступа пациента (ПК, видеокамера, освещение).

      данного строгое

      соблюдать

      раздел 8.2

      смотрите

      Важно

      информации, пожалуйста, руководства пользователя.

      ВНИМАНИЕ

      Для подключения различных компонентов системы к электросети необходимо в точности придерживаться следующего рисунка, во избежание контакта пациента с любыми опасными токами прикосновения. Для дополнительной

      Чтобы подключить беговую дорожку к источнику питания, пожалуйста, дополнительно просмотрите соответствующие инструкции в руководстве по эксплуатации, поставляемом производителем беговой дорожки.




      image



      image

      Установите все соединительные кабели таким образом, чтобы пациенты или лица, участвующие в процедуре измерения, не могли споткнуться о них или повредить их механически. При

      ВНИМАНИЕ необходимости закрепите кабели липкой лентой на полу или используйте защитные крышки.

      zebris Medical GmbH FDM-T Технические характеристики и инструкции по эксплуатации Страница 48/66

    4. Требования к компьютеру

      Если поставленная система FDM-T не включает компьютер с предварительно установленным программным обеспечением zebris FDM, пользователь должен узнать, гарантирует ли предполагаемое соединение необходимую безопасность для испытуемого, оператора и среды, проконсультировавшись с производителем, авторизованным партнером zebris по продажам или обратившись к специалисту.

      image

      требованиям

      повреждения,

      ответственности за любые неисправности или происходящие после этого

      Компьютер должен иметь знак CE и отвечать стандартов DIN EN 60950 или DIN EN 60601-1.

      несет

      не

      производитель

      обеспечение,

      программное

      несовместимого оборудования. Если в компьютер встроено дополнительное оборудование или установлено стороннее

      ВНИМАНИЕ

      Если компьютер не входит в комплект поставки измерительной системы, производитель не несет ответственности за любые повреждения или неисправности, которые являются результатом неправильной установки программного обеспечения или

      image

      Система измерения FDM-T не предназначена для работы в сети/ сети данных. Подключение системы к сети/сети данных может вызвать непредвиденные риски для пациента или третьих лиц. Если базу данных программного обеспечения zebris FDM-T нужно установить в сети/ сети данных, оператор обязан определить, проанализировать, оценить и устранить любые риски, связанные с этим. Особое значение имеют вопросы, касающиеся защиты

      ВНИМАНИЕ данных, антивирусной защиты, обновления операционной системы и регулярного создания резервных копий. Факторы риска должны также включать любые изменения, внесенные в сеть/ сеть данных, например, обновление/модернизация устройств и компонентов, подключенных к сети.

      Требования для ПК приведены в Руководстве пользователя программного обеспечения zebris FDM.




      zebris Medical GmbH FDM-T Технические характеристики и инструкции по эксплуатации Страница 49/66

    5. Установка программного обеспечения zebris FDM

      image

      Если ваша измерительная система была поставлена без ПК/ноутбука, пожалуйста, установите прикладное программное обеспечение перед подключением измерительной системы к компьютеру. Вы можете найти информацию по установке в руководстве программного обеспечения zebris FDM.



      ПРИМЕЧАНИЕ

      Пожалуйста, убедитесь в том, что вы установили программное обеспечение zebris перед подключением датчика FDM-T к компьютеру при помощи USB-кабеля.

      image

      Как решить проблемы с аппаратным драйвером

      Если возникнут проблемы с аппаратным драйвером платформы FDM-T, следует отсоединить платформу от компьютера и перезагрузить его. Затем приступите к установке программного обеспечения WinFDM еще раз и снова подключите платформу,

      ПРИМЕЧАНИЕ когда процедура установки будет завершена.

      Если датчик FDM-T подключен без предварительной установки программного обеспечения, могут возникнуть проблемы при установке драйвера аппарата и система может не работать.


      Наконец, подключите интерфейсный блок к свободному USB-интерфейсу вашего компьютера с помощью USB- кабеля, входящего в комплект поставки. Ваша измерительная система теперь готова к работе. Управление измерением осуществляется исключительно с помощью программного обеспечения zebris FDM. Поэтому, пожалуйста, внимательно прочитайте руководство пользователя zebris FDM.


    6. Включение и отключение датчиков FDM-T

      Датчик FDM-T включается и выключается программным управлением, как только программное обеспечение zebris FDM запускается или выключается на ПК.

      Если устройство подключено правильно, на интерфейсном блоке загорается зеленый светодиодный индикатор режима работы. Более подробную информацию о подготовке измерения Вы можете получить в разделе “Рекомендации для записи данных".


    7. Вывод системы из состояния работы

      Для того, чтобы перевести систему в нерабочее состояние, сначала следует закрыть программное обеспечение zebris FDM, а затем выйти из операционной системы Windows и выключить ПК. Наконец, необходимо отсоединить блок питания датчика FDM и беговую дорожку от сети питания.



      zebris Medical GmbH FDM-T Технические характеристики и инструкции по эксплуатации Страница 50/66

    8. Рекомендации для записи

      Есть несколько моментов, которые следует иметь в виду для получения адекватных результатов измерений с помощью FDM-T системы. Следующие пункты относятся к записи данных человека во время ходьбы и описывают идеальные условия для измерения.


          1. Анализ беговой дорожки


            Ходьба на беговой дорожке не знакома большинству людей и требует некоторого привыкания. Поэтому важно, чтобы испытуемый был знаком с ходьбой по беговой дорожке с внешним управлением перед записью любых данных.


          2. Запись данных


            Наблюдайте за испытуемым во время проведения измерения. Используйте только записи тех данных, где нога не выходит за пределы поверхности датчика во время переката.


          3. Скорость ходьбы


            Скорость ходьбы во время измерения должна соответствовать нормальной скорости ходьбы данного человека. Обычно требуется несколько минут, чтобы испытуемые могли достаточно расслабиться и снова найти свой обычный паттерн движения. Существует вероятность увеличения скорости ходьбы во время измерения. Чтобы этого избежать, нужно убедиться, что испытуемый чувствует себя спокойно перед началом измерения. Во время записи данных скорость не должна меняться более чем на 5%.


          4. Положение тела


            Испытуемый должен принять расслабленную позу с естественным положением рук. Убедитесь, что испытуемый смотрит прямо вперед, а не вниз на ноги, не на беговую дорожку и не на экран, так как это может повлиять на результат измерения.




            image

            Лица, которые нетвердо держатся на ногах, должны держаться за поручни во время ходьбы на беговой дорожке, чтобы не споткнуться!

            Как правило, на беговой дорожке должны быть использованы ВНИМАНИЕ элементы безопасности (зажим безопасности для аварийной

            остановки, защитная рамка).

          5. Наросты


      Исследования доказали, что пиковое плантарное давление увеличивается на 30% за счет наростов на коже стопы (P.R. Cavanagh, The Foot (1994) 4, 123-135). Эта информация должна учитываться во время процедуры измерения.



      zebris Medical GmbH FDM-T Технические характеристики и инструкции по эксплуатации Страница 51/66

      image

  7. Техническое обслуживание и проверка безопасности


  8. Стандарты по технике безопасности и классификация системы

    image

    Разделы 8.1 – 8.3 применимы только для датчика FDM-T, интегрированного в беговую дорожку и для дополнительного оборудования, перечисленного в данном руководстве пользователя. Вы найдете информацию об утилизации беговой

    ПРИМЕЧАНИЕ дорожки в Инструкциях по эксплуатации завода-изготовителя беговой дорожки.

    Следующая информация и предупреждения основаны на требованиях Стандарта DIN EN 60601-1: 2006, раздел 11 для медицинского электрооборудования и для применения системы FDM-T в медицинских целях.



    1. Классификация согласно Приложению IX Директивы 93/42/EЭС

      Если на маркировочной табличке вашей системы FDM-T есть знак CE с четырехзначным номером (0535), то система классифицируется как медицинский продукт Класса I с функцией измерения.


    2. Безопасность медицинского электрического прибора

      Система соответствует требованиям стандартов DIN EN 60601-1:2006

      Классификация согласно DIN EN 60601-1

      Тип BF

      Класс безопасности II Стационарные состояния

      Не подходит для использования в обогащенной кислородом атмосфере

          1. Подсоединение измерительной системы FDM-T к другим электрическим приборам‌

            (также относится к DIN EN 60601-1: 2006 Пар. 16 Медицинское электрическое оборудование)



            ВНИМАНИЕ


            ВНИМАНИЕ

            Систему FDM-T можно подсоединять к другим электрическим приборам только в том случае, если они соответствуют положениям DIN EN 60950 или DIN EN 60601-1 или если zebris Medical GmbH подтвердила их совместимость.


            image

            image

            При соединении нескольких устройств с измерительной системой необходимо учитывать опасность, возникающую из-за суммирования токов утечки.

            Устройства, с которыми пациент имеет непосредственный контакт и которые используются вместе в одной медицинской электрической системе, должны в целом соответствовать всем требованиям DIN EN 60601-1: 2006 Раздела 11.

            Существует опасность поражения электрическим током при контакте с незаземленным устройством.


            zebris Medical GmbH FDM-T Технические характеристики и инструкции по эксплуатации Страница 58/66

          2. Зона пациента / испытуемого


            image

            r = 1,5 m

            [2]

            [1]

            [3]

            На практике расстояние 1,5 м около пациента считается достаточным для определения зоны пациента. Только на таком расстоянии разрешено использовать медицинское электрическое оборудование, находящееся в соответствии с DIN EN 60601-1.




            image

            В случае несоблюдения указанных требований могут возникнуть опасные токи утечки.

            одновременно не касаться контактов разъемов интерфейсного блока и пациента.

            того, пользователь должен убедиться, что он

            Более

            ВНИМАНИЕ

            При работе с системой пользователь [2] должен убедиться, что он одновременно не касается ПК [3] и пациента [1]. Это относится ко всем другим немедицинским, электрическим компонентам; они использоваться только за пределами зоны пациента.

            В пределах зоны пациента могут быть использованы следующие компоненты системы FDM-T:

            • Беговая дорожка (медицинская версия)

            • Датчик FDM-T (интегрирован в беговую дорожку)

              image

              расположены вне досягаемости пациентов (1,5 м).

              ВНИМАНИЕ

              быть

              должны

              освещение)

              видеооборудование,

              другое немедицинское электрооборудование

              и

              Компьютер (например,

            • Измерительные системы zebris для медицинских целей (напр., CMS20, DAB Bluetooth)


            zebris Medical GmbH FDM-T Технические характеристики и инструкции по эксплуатации Страница 59/66

          3. Использование многоместных розеток


      image


      Если для подключения системы FDM-T или ее компонентов используются многоместные розетки, необходимо соблюдать

      ВНИМАНИЕ следующие правила техники безопасности:

      Следующая информация и предупреждения основаны на требованиях Стандарта DIN EN 60601-1: 2006, раздел 11 для медицинского электрооборудования и для применения системы FDM-T в медицинских целях.


        • Подключайте беговую дорожку и датчик FDM-T к электросети при помощи отдельной стенной розетки с протестированным защитным заземляющим проводником и отдельным предохранителем.

        • Многоместные розетки можно использовать безопасно для подключения ПК и другого электрического оборудования (видеокамеры, освещения) за пределами зоны пациента.

        • Многоместные розетки запрещается размещать на полу во избежание случайного проникновения жидкостей или механических повреждений.

        • Запрещается использовать удлинители или несколько многоместных розеток, соединенных последовательно.

        • Компоненты системы, находящиеся в пределах и за пределами зоны пациента, не должны быть подключены к имеющимся в продаже многоместным розеткам (пример: запрещено подключать ПК и блок питания датчиков FDM-Т в одну и ту же многоместную розетку).

          image

          экспертными знаниями.

          В связи с этими осложнениями zebris Medical GmbH настоятельно советует не использовать многоместные розетки при эксплуатации системы.

          соответствующими

          обладающими

          не

          пользователями,

          подключения осуществляются

          сетевые

          когда

          случае,

          ВНИМАНИЕ

          Крайне опасно использовать многоместные розетки для объединения сетевого подключения компонентов систем медицинского электрооборудования с другими компонентами, которые не были поставлены вместе с первыми.

          Возможно возникновение чрезмерных токов прикосновения в

        • Если совместно используются многоместные розетки для компонентов системы FDM-T, которые допускается располагать в непосредственной близости от пациента (например, беговой дорожка, датчик FDM-T или другие измерительные системы zebris), и для компонентов, которые должны находиться за пределами зоны пациента (например, ПК, видеокамера), то многоместные розетки и разводка системы должны строго соответствовать всем требованиям DIN EN 60601-1: 2006 раздел 16. При необходимости следует использовать изолирующий трансформатор для компоновки такого рода, и ток утечки на землю в защитном заземляющем проводнике многоместных розеток не должен превышать 5 мА. Соблюдение предельно допустимых токов утечки пациента должно быть проверено путем измерений. Если многоместная розетка была интегрирована после ввода системы в эксплуатацию в первый раз, то к сети нельзя подключать дополнительное устройство (для этого используйте многоместные розетки с запирающимися крышками).



      zebris Medical GmbH FDM-T Технические характеристики и инструкции по эксплуатации Страница 60/66

      image

    3. Электромагнитная совместимость / Декларация производителя

      Измерительная система FDM-T соответствует всем требованиям EN 60601-1-2 (Медицинское Электрическое Оборудование - Часть 1-2: Общие требования к технике безопасности и характеристикам ответственных потребителей - Вспомогательный Стандарт: Электромагнитная совместимость - требования и тесты).

      Уполномоченный

      проверяющий орган: ZAMM

      Zentrum für angewandte Messtechnik Memmingen GmbH In der neuen Welt 10

      87700 Memmingen

      Подробную информацию о значениях ЭМС и информацию, предоставленную производителем, можно найти в таблицах в данном разделе Руководства пользователя.

      image

      Электрооборудование в медицинской сфере попадает под особые меры предосторожности в отношении электромагнитной совместимости (ЭMC) и должно быть установлено и введено в эксплуатацию в соответствии с инструкциями, приведенными ниже.

      Не смотря на то, что система анализа движения FDM-T полностью соответствует требованиям стандарта EN 60601-1, нельзя полностью исключать, что портативное и мобильное РЧ

      коммуникационное оборудование не может повлиять на систему.

      ВНИМАНИЕ

      При возможности такие устройства не должны эксплуатироваться в системной среде во время измерений.



      ВНИМАНИЕ

      Использование дополнительного оборудования, в частности кабелей для подключения к ПК, которые не поставляются zebris для использования с системой FDM-T или рекомендованных для использования вместе с устройством, может привести к сниженному сопротивлению к ЭMC интерференции системы FDM-T.



      ВНИМАНИЕ

      Измерительная система FDM-Т не должна работать в непосредственной близости от рентгеновского оборудования, двигателей или трансформаторов с высокой подключенной нагрузкой, так как помехи электрических или магнитных полей могут исказить результаты измерения. Это также относится к соседним линиям электропередачи и оборудованию без знака CE. При необходимости работы рядом с возможными источниками помех обязательно провести проверку и определить правильность работы системы.



      ПРИМЕЧАНИЕ

      В случае возникновения перенапряжения или провалов напряжения (даже краткосрочных) более чем на 50% от напряжения сети могут произойти функциональные сбои. Когда возникают провалы высокого напряжения или полные провалы напряжения, измерение прерывается, и данные измерений сбрасываются. В этом случае нужно произвести перезапуск измерения и при необходимости подключенного ПК.


      image

      zebris Medical GmbH FDM-T Технические характеристики и инструкции по эксплуатации Страница 61/66

      Рекомендации и декларации производителя - Электромагнитное излучение

      Измерительная система распределения плантарного давления FDM-T предназначена для использования в электромагнитной среде, описанной ниже. Покупатель или пользователь измерительной системы распределения плантарного давления FDM-T должен обеспечить соответствующую среду эксплуатации.

      Измерения электромагнитных шумов

      Соответствие

      Рекомендации для электромагнитной среды

      Радиоизлучения согл. CISPR 11

      Группа 1

      Измерительная система распределения давления FDM-T использует радиочастотную энергию исключительно для своих внутренних функций. Поэтому ее РЧ излучение является очень низким и маловероятно, что электронное оборудование, находящееся в непосредственной близости, будет испытывать помехи.

      Радиоизлучения согл. CISPR 11

      класс B

      Измерительная система распределения давления FDM-T предназначена для использования во всех учреждениях, в том числе в жилых районах и районах, которые непосредственно подключены к сетям общего пользования, а также в поставляющих зданиях, используемых для проживания.

      Эмиссия гармонических колебаний согл. IEC 61000-3-2

      класс B

      Эмиссия колебаний напряжения/ фликеров согл. IEC61000-3-3

      соответствует


      Рекомендации и декларации производителя - Устойчивость к электромагнитным помехам

      Измерительная система распределения плантарного давления FDM-T предназначена для использования в электромагнитной среде, описанной ниже. Покупатель или пользователь измерительной системы распределения плантарного давления FDM-T должен обеспечить соответствующую среду эксплуатации.

      Испытания на помехоустойчивость

      IEC 60601 уровни испытаний

      Уровень соответствия

      Рекомендации для электромагнитной среды

      Электростатический разряд (ЭСР)

      согл. IEC 61000-4-2

      ± 6 кВ контактный разряд

      ± 8 кВ атмосферный разряд

      ± 6 кВ контактный разряд

      ± 8 кВ атмосферный разряд

      Покрытие пола должно быть деревянным или бетонным или выложено керамической плиткой. Если покрытие выполнено из синтетического материала, относительная влажность должна быть не менее 30%.

      Быстрые переходные электрические помехи / выбросы напряжения согл. IEC 61000-4-4

      ± 2 кВ для сетевых линий

      ± 1 кВ для входных

      и выходных линий

      ± 2 кВ для сетевых линий

      ± 1 кВ для входных

      и выходных линий

      Качество напряжения питания должно быть таким же, как и обычное напряжение больничной или бизнес-среды.

      Выбросы напряжения согл. IEC 61000-4-5

      ± 1 кВ дифференциальный режим напряжения

      ± 2 кВ общий режим напряжения

      ± 1 кВ дифференциальный режим напряжения

      ± 2 кВ общий режим напряжения

      Качество напряжения питания должно быть таким же, как и обычное напряжение больничной или бизнес-среды.

      Отключения, перебои и колебания в подаче питания сети согл.

      IEC 61000-4-11

      < 5% UT

      (> 95% сбоя UT) для ½ периода

      40% UT

      (60% сбоя UT)

      для 5 периодов

      70% UT

      (30% сбоя UT)

      для 25 периодов

      < 5% UT

      (> 95% сбоя UT) для 5 s

      < 5% UT

      (> 95% сбоя UT) для ½ периода

      40% UT

      (60% сбоя UT)

      для 5 периодов

      70% UT

      (30% сбоя UT)

      для 25 периодов

      < 5% UT

      (> 95% сбоя UT) для 5 s

      Качество напряжения питания должно быть таким же, как обычное напряжение больничной или бизнес-среды. Если пользователю измерительной системы распределения давления FDM-T требуется продолжение функциональности после перебоев питания/отключения, рекомендуется обеспечить измерительную систему распределения давления FDM-T питанием от источника бесперебойного питания.

      Магнитное поле с частотой питания (50/60 Гц)

      согл. IEC 61000-4-8

      3 А/м

      Не тестировался, так как влияние на устройство в пределах указанного уровня испытаний не возможно. (см. примечание B).

      Магнитные поля частоты сети должны соответствовать обычным значениям больничной или бизнес-среды.

      ПРИМЕЧАНИЕ UT является напряжением сети переменного тока до применения уровней испытаний.


      zebris Medical GmbH FDM-T Технические характеристики и инструкции по эксплуатации Страница 62/66

      Рекомендации и декларации производителя - Устойчивость к электромагнитным помехам

      Измерительная система распределения плантарного давления FDM-T предназначена для использования в электромагнитной среде, описанной ниже. Покупатель или пользователь измерительной системы распределения плантарного давления FDM-T должен обеспечить соответствующую среду эксплуатации.

      Испытания на помехоустойчивость

      IEC 60601 уровни испытаний

      Уровень соответствия

      Рекомендации для электромагнитной среды




      Портативное и мобильное беспроводное оборудование не должно располагаться ближе к измерительной системе распределения давления FDM-T, включая кабели, чем рекомендуемое безопасное расстояние, которое рассчитывается по формуле, подходящей для частоты передачи.

      Рекомендованное безопасное расстояние:

      Количество проведенных РЧ помех согл

      IEC 61000-4-6

      3 Вeff

      150 кГц

      до 80 МГц

      3 Вeff

      d 1.2 P

      Количество излученных РЧ помех согл

      IEC 61000-4-3

      3 В/м

      80 МГц

      до 2.5 ГГц

      3 В/м

      d 1.2 P 80 МГц до 800 МГц




      d 2.3 P 800 МГц до 2.5 ГГц




      EMV-Symbol

      Где P - номинальная мощность передатчика в ваттах (Вт) в соответствии с информацией, предоставленной производителем передатчика, и d - рекомендуемое безопасное расстояние в метрах (м).

      Напряженность поля стационарных РЧ передатчиков, определенная электромагнитными исследованиями,a меньше, чем уровеньb соответствия во всех частотах.

      Помехи возможны в непосредственной близости от устройств,

      обозначаемых следующей пиктограммой

      ПРИМЕЧАНИЕ 1 Более высокие значения применяются в случае 80 МГц и 800 МГц

      ПРИМЕЧАНИЕ 2 Эти принципы не могут быть применимы во всех ситуациях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение и отражения от зданий, предметов и людей

      a

      Напряженность поля стационарных передатчиков, таких как базовые станции мобильных телефонов и наземных мобильных служб, любительских радиостанций, AM и FM радио и ТВ вещателей, нельзя предсказать на 100%. Рекомендуется исследование местности для определения электромагнитной обстановки как результата работы стационарных радиопередатчиков. Если измеренная напряженность поля в месте нахождения измерительной системы распределения давления FDM-T превышает уровни соответствия, перечисленные выше, следует проверить измерительную систему распределения давления FDM-T, чтобы зафиксировать ее правильную работу на каждом месте применения. Могут понадобиться дополнительные меры, например изменения ориентации или перемещение расположения измерительной системы распределения давления FDM-T, если наблюдаются необычные характеристики работы.

      b

      Напряженность поля меньше чем 3 В/м для диапазона частоты от 150 кГц до 80 МГц


      Рекомендуемое безопасное расстояние между портативными и мобильными РЧ телекоммуникацион- ными устройствами и измерительной системы распределения плантарного давления FDM-T/FDM-T

      Измерительная система распределения плантарного давления FDM-T предназначена для использования в электромагнитной среде, где величины РЧ помех контролируются. Покупатель или пользователь измерительной системы распределения давления FDM-T может способствовать предотвращению электромагнитных помех путем соблюдения минимального расстояния между портативными и мобильными РЧ телекоммуникационными устройствами (передатчиками) и измерительной системы распределения давления FDM-T, как рекомендовано ниже в соответствии с максимальной выходной мощностью устройства связи.

      Номинальная мощность передатчика (W)

      Безопасное расстояние, основанное на частоте передачи (м)

      150 кГц до 80 МГц

      d 1.2 P

      80 МГц до 800 МГц

      d 1.2 P

      800 МГц до 2.5 ГГц

      d 2.3 P

      0.01

      0.12

      0.12

      0.23

      0.1

      0.38

      0.38

      0.73

      1

      1.2

      1.2

      2.3

      10

      3.8

      3.8

      7.3

      100

      12

      12

      23

      Безопасное расстояние для передатчиков с номинальной мощностью, не указанной в таблице выше, можно рассчитать, применяя формулу, соответствующую своему столбцу, где P является номинальной мощностью передатчика в ваттах (Вт), установленной заводом-изготовителем передатчика.

      ПРИМЕЧАНИЕ 1 Для расчета рекомендуемого безопасного расстояния передатчиков в диапазоне частот от 80 МГц до 2,5 ГГц, был использован дополнительный фактор 10/3 для снижения вероятности влияния мобильного/ портативного телекоммуникационного устройства, внесенного непреднамеренно в зону пациента и вызывающего помехи.

      ПРИМЕЧАНИЕ 2 Эти принципы не могут быть применимы во всех ситуациях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение и отражение от зданий, предметов и людей.

      image

      image

      image

      image

      image

      image

      zebris Medical GmbH FDM-T Технические характеристики и инструкции по эксплуатации Страница 63/66

    4. Декларация соответствия медицинской линии (M)



      image


      image


      zebris Medical GmbH FDM-T Технические характеристики и инструкции по эксплуатации Страница 64/66

    5. Декларация соответствия спортивной линии (S)


image


zebris Medical GmbH FDM-T Технические характеристики и инструкции по эксплуатации Страница 65/66